資訊> 行業(yè)新聞> 迪賽諾利奈唑胺片進入行政審批國產(chǎn)第3家將誕生

迪賽諾利奈唑胺片進入行政審批國產(chǎn)第3家將誕生

發(fā)布日期：2020-11-06 瀏覽次數(shù)：190

11月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海迪賽諾以仿制4類報產(chǎn)的利奈唑胺片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。

目前國內(nèi)市場利奈唑胺片獲批企業(yè)僅有原研輝瑞及華邦制藥、豪森藥業(yè)等3家藥企。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

利奈唑胺片上市申請在審評企業(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，正大天晴藥業(yè)集團、華潤賽科、海正藥業(yè)、桂林南藥以仿制4類報產(chǎn)的泊馬度胺膠囊在審評中。上海迪賽諾的利奈唑胺片注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產(chǎn)第3家。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序

迪賽諾利奈唑胺片進入行政審批 國產(chǎn)第3家將誕生

職位推薦

微信掃一掃

迪賽諾利奈唑胺片進入行政審批國產(chǎn)第3家將誕生