【2020.11.06研發(fā)NEWS】RAS-RAF-MEK-ERK通路迎來新藥：VS-6766 I期試驗(yàn)結(jié)果公布：迪賽諾利奈唑胺片進(jìn)入行政審批；滴眼劑新品來襲：興齊眼藥左氧氟沙星滴眼液進(jìn)入行政審批；Cel病例：無癥狀患者新冠陽性持續(xù)105天 潛在傳染性長達(dá)70天………

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【藥品審批】

一線治療鼻咽癌！恒瑞PD-1第6個(gè)適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評

11月6日，CDE 擬優(yōu)先審評名單顯示，恒瑞PD-1卡瑞利珠單抗遞交一項(xiàng)新適應(yīng)上市申請，且被擬納入優(yōu)先審評（受理號暫未公布），聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療鼻咽癌。

莎普愛思左氧氟沙星片獲得《藥品注冊證書》并視同過評

今日，莎普愛思發(fā)布公告稱，近日已收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的左氧氟沙星片的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥一致性評價(jià)。

100億級重磅品種 聯(lián)環(huán)藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片獲批并視同過評

11月5日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司按仿制4類報(bào)產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片獲批并視同過評。硫酸氫氯吡格雷片是一種血小板聚集抑制劑，用于缺血性中風(fēng)、急性心肌梗死等。氯吡格雷是抗血栓形成藥市場的明星品種，已納入第一批國采。

迪賽諾利奈唑胺片進(jìn)入行政審批 國產(chǎn)第3家將誕生

11月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海迪賽諾以仿制4類報(bào)產(chǎn)的利奈唑胺片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。

滴眼劑新品來襲：興齊眼藥左氧氟沙星滴眼液進(jìn)入行政審批

11月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，興齊眼藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的左氧氟沙星滴眼液進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。

【最新研究】

《Cell》病例:無癥狀患者新冠陽性持續(xù)105天 潛在傳染性長達(dá)70天

在頂級學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》最新上線論文中，美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID）領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一個(gè)特殊病例：一名免疫功能低下的女性無癥狀感染了新冠病毒至少105天，并且至少70天脫落的病毒都有潛在傳染性。

《科學(xué)》報(bào)道新冠“萌面殺手”：超強(qiáng)抗體可快速中和病毒

《科學(xué)》雜志今日在線報(bào)道了一項(xiàng)治療新冠的最新研究。由匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院時(shí)毅教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)找到了一種“納米抗體”，不但可以強(qiáng)效中和新冠病毒，而且可以在室溫下保存6周！這種神奇的武器來自一種看起來萌萌的動(dòng)物——大羊駝（llama）。

RAS-RAF-MEK-ERK通路迎來新藥：VS-6766 I期試驗(yàn)結(jié)果公布

《柳葉刀-腫瘤學(xué)》最近發(fā)表了VS-6766不限癌種治療的I期試驗(yàn)結(jié)果，在攜帶RAS-RAF-MEK-ERK通路突變的腫瘤患者中，初步驗(yàn)證了其間歇給藥方案的安全性和抗腫瘤活性。