· 單藥臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí) lemzoparlimab具有差異化的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)

· 其用于治療復(fù)發(fā)或難治性惡性腫瘤初步顯示療效信號(hào)

· 天境生物將于美國東部時(shí)間11月9日早上8:30召開投資者電話會(huì)議

11月9日，天境生物在第35屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)（SITC 2020）線上大會(huì)以學(xué)術(shù)海報(bào)的形式（海報(bào)編號(hào)385）公布了其自主研發(fā)的CD47單克隆抗體lemzoparlimab（也稱為TJC4）用于治療復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤和淋巴瘤的美國1期臨床研究（NCT03934814）的初步結(jié)果。

Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。其在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時(shí)，能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合，從而避免同類CD47抗體臨床試驗(yàn)中常見的嚴(yán)重貧血等毒副作用。

Lemzoparlimab的1期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性、多中心、多劑量的研究。它分為兩個(gè)部分，第一部分包括單藥劑量遞增以及后續(xù)兩項(xiàng)聯(lián)合用藥劑量遞增研究（1b部分與派姆單抗聯(lián)用，1c部分與利妥昔單抗聯(lián)用）， 第二部分則是兩項(xiàng)聯(lián)合用藥治療的隊(duì)列擴(kuò)展研究。

天境生物此次公布的是lemzoparlimab單藥治療的初步數(shù)據(jù)（20例患者），包括該單藥治療的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效學(xué)（PD）和抗腫瘤活性。結(jié)果顯示：

· 在沒有任何預(yù)激給藥的情況下，lemzoparlimab每周給藥，從最低劑量（1 mg/kg）至最高劑量（30 mg/kg）范圍內(nèi)顯示出良好的耐受性，在所有劑量組中均未觀察到劑量限制性毒性和溶血性貧血。

· 在中至高劑量，lemzoparlimab單劑注射的藥代動(dòng)力學(xué)特征呈線性，無明顯抗原“沉沒效應(yīng)”。

· 在30 mg/kg劑量組的三例患者中，一例經(jīng)過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的患者在接受lemzoparlimab治療后確認(rèn)部分緩解（PR）。