今日，美國FDA對禮來公司（Lilly）的試驗性單克隆抗體療法bamlanivimab（LY-CoV555）頒發(fā)了緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕中度COVID-19成人和兒童患者。這些患者年齡在12歲及以上，體重至少40公斤（約88磅），并且有進(jìn)展為嚴(yán)重COVID-19和/或住院的高風(fēng)險。這些患者還包括年齡在65歲或以上，或患有某些慢性疾病的患者。

支持bamlanivimab獲得EUA的數(shù)據(jù)是基于一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗中期分析，該試驗在465名患有輕度至中度COVID-19癥狀的非住院成人中開展。在這些患者中，在首次SARS-CoV-2病毒檢測陽性后3天內(nèi)，101例接受了700 mg劑量的bamlanivimab，107例接受了2800 mg劑量的bamlanivimab，101例接受了7000 mg劑量的bamlanivimab，156例接受了安慰劑。

在該項2期試驗中預(yù)先規(guī)定的終點方面，與安慰劑相比，接受bamlanivimab治療后28天內(nèi)COVID-19相關(guān)住院或急診室的就診人數(shù)顯著減少。對于疾病進(jìn)展高風(fēng)險患者，接受bamlanivimab治療的患者平均發(fā)生住院和急診就診的比例為3％，而接受安慰劑治療的患者為10％。該項試驗結(jié)果同時表明bamlanivimab的三種劑量對病毒載量、減少住院以及安全性的影響相似。

單克隆抗體模擬免疫系統(tǒng)抵抗病毒等有害抗原的能力。Bamlanivimab是禮來和AbCellera公司，以及美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作開發(fā)的中和抗體。Bamlanivimab可特異性靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白，旨在阻斷病毒附著并進(jìn)入人體細(xì)胞。

參考資料:

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. Retrieved 2020-11-10, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19