11月16日，和鉑醫(yī)藥宣布，將在即將召開的中華醫(yī)學(xué)會第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床2期研究結(jié)果。特那西普是由HanAll公司開發(fā)的一種針對中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段，已在美國開展臨床2期試驗(yàn)。和鉑醫(yī)藥擁有特那西普在中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

腫瘤壞死因子（TNF）是一種重要的炎癥細(xì)胞因子，在自身免疫和炎癥性疾病中起著核心作用。在干眼癥的發(fā)病機(jī)制中，炎癥是導(dǎo)致干燥應(yīng)激和高滲透壓的主要原因之一，致使細(xì)胞損傷以及眼表炎癥惡化，強(qiáng)化了干眼癥惡性循環(huán)。

根據(jù)新聞稿，特那西普分子量為19kDa，具有眼部滲透性良好，TNF-α中和活性強(qiáng)，穩(wěn)定性高，副作用小等特點(diǎn)。它通過分子工程改造，緩解干眼癥狀，專為眼科局部用藥開發(fā)，其組織分布、穩(wěn)定性和藥效都為治療干眼癥進(jìn)行了優(yōu)化。

此次即將公布的項(xiàng)目是一項(xiàng)在中國開展的概念驗(yàn)證和可比性試驗(yàn)。結(jié)果顯示，特那西普起效迅速，以角膜染色評分（角膜損傷的衡量標(biāo)準(zhǔn)）衡量的體征有顯著改善，且耐受性優(yōu)異，舒適度與安慰劑相似。這些結(jié)果與和鉑醫(yī)藥的合作伙伴HanAll公司在美國進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)（VELOS-1）結(jié)果一致。良好的安全性和有效性結(jié)果為特那西普在中國開展3期臨床注冊試驗(yàn)提供有力支持。

干眼癥是多種因素引起的慢性眼表疾病，可造成視力障礙以及眼表長期損害，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，目前在中國有20%-30%的患者受此影響。且隨著全球人口老齡化加重、智能手機(jī)過度使用以及環(huán)境變化等因素，干眼癥的發(fā)病率仍將大幅增長。

參考資料：

[1]和鉑醫(yī)藥將于第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果. Retrieved Nov 16，2020, from https://www.prnasia.com/story/298870-1.shtml

來源：醫(yī)藥觀瀾