近日，納斯達克上市公司Aurinia制藥宣布Voclosporin滴眼液治療干眼癥的2/3期臨床試驗AUDREY的頂線數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示主要臨床終點均未達到統(tǒng)計學意義上的改善。Aurinia制藥的總裁兼CEO，Peter Greenleaf表示，基于這次臨床的頂線數(shù)據(jù)，決定暫停干眼癥項目的研發(fā)。

李氏大藥房聯(lián)營公司兆科（香港）眼科藥物有限公司與 Nevakar訂立獨家特許經(jīng)營協(xié)議，以于中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣、南韓及東南亞地區(qū)其他國家內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)生產(chǎn)NVK-002。NVK-002是一種不含防腐劑的新型外用眼睛療法，減緩兒童近視加深，現(xiàn)正在美國及歐洲進行第III期CHAMP研究。

和鉑醫(yī)藥將于第25屆全國眼科學術(shù)大會公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果。特那西普（HBM9036）是一種針對中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。通過分子工程改造，緩解干眼癥狀，專為眼科局部用藥開發(fā)，其組織分布、穩(wěn)定性和藥效都為治療干眼癥進行了優(yōu)化。

數(shù)字藥品獲批上市、智能診療全面升級、數(shù)字醫(yī)療平臺更如雨后春筍……

隨著數(shù)字化信息時代到來，視頻終端廣泛試用、長時間近距離用眼、空調(diào)設(shè)施的普及、人口老齡化等一系列誘因下，各類眼部疾病的發(fā)病率逐漸攀升[1]。

再加上眼部結(jié)構(gòu)復雜，部分結(jié)構(gòu)如角膜和視神經(jīng)等具有不可再生性，導致眼科診療市場逐漸受到重視，已成為一個快速增長的領(lǐng)域。

有數(shù)據(jù)顯示，2013~2017年，我國眼科診療市場規(guī)模由467億元增長至866億元，年均復合增長率為16.7%。隨著眼病發(fā)病率上升、眼科治療技術(shù)升級、患者診療意識提升，我國眼科診療市場規(guī)模預(yù)計在2018~2022年間，將持續(xù)以14%左右的增速增長，總規(guī)模有望超千億元。

與心血管、腫瘤等大類相比，眼科領(lǐng)域目前有更大的市場空間，市場需求基底扎實且利潤綿長，近年來國內(nèi)公司也紛紛投身眼科藥物研發(fā)。

盡管藥物種類、藥物劑型豐富，眼科藥物卻有難出大品種的說法。目前為止，眼底病重磅藥物有諾華與羅氏合作的雷珠單抗、再生元和拜耳的阿柏西普以及成都康弘的康柏西普。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，成都康弘的康柏西普已安排了一個200人左右的銷售團隊，緊鑼密鼓在31個省都進行了銷售布局。

其實，眼科疾病中的干眼癥已成為全球流行性疾病，我國干眼癥的發(fā)病率逐漸升高并有年輕化趨勢[1]，晚期可致盲。

根據(jù)GBI SOURCE數(shù)據(jù)庫， 針對干眼癥，目前有8種藥品已在中國上市，另有4種藥物已經(jīng)完成臨床申請，這4者中，芬特明，托吡酯已在美國上市。

眼科藥物研發(fā)的技術(shù)要求高，且國內(nèi)藥企普遍起步較晚，所積累的基礎(chǔ)與技術(shù)相對薄弱，故而目前市場仍然是由諾華、參天等外資企業(yè)占主導。

但眼科藥物領(lǐng)域市場巨大，又有持續(xù)增長動力，想必會成為一全新賽道。