今日（11月18日），蘇州潤新生物科技有限公司（下稱潤新生物）宣布，其在研第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）新藥——RX518用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究近日在上海市胸科醫(yī)院完成首例患者給藥。此次RX518的臨床研究是一項隨機、對照、雙盲、雙模擬、多中心的關(guān)鍵性注冊3期臨床試驗，旨在評價RX518一線治療EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性。

RX518是潤新生物自主研發(fā)的、有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI新藥。其化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎，不同于已上市的同類藥物。RX518能夠選擇性抑制EGFR 敏感型突變和T790M 耐藥型突變，對野生型EGFR抑制作用很弱。據(jù)悉，潤新生物與美國Checkpoint Therapeutics 公司合作，在中國、美國、澳洲等多個國家開展了臨床1/2期試驗。

公開數(shù)據(jù)顯示，肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率首位，非小細(xì)胞肺癌約占全部肺癌的85%。EGFR 基因突變在中國肺癌人群中發(fā)生率高，約占全部非小細(xì)胞肺癌的35%。

更多潤新生物相關(guān)研發(fā)進展：

2019年2月，潤新生物三代EGFR-TKI新藥中國1期臨床完成首例患者給藥

2019年12月，潤新生物BRAF抑制劑RX208完成首例患者給藥

2020年7月，潤新生物Na+/K+-ATP酶抑制劑完成頭頸部鱗癌2期臨床首例患者給藥

2020年8月，潤新生物Na+/K+-ATP酶完成腦膠質(zhì)瘤2期臨床首例患者給藥

來源：醫(yī)藥觀瀾