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今日9款仿制藥過評：6個為首家 3個注射劑

發(fā)布日期：2020-11-19 瀏覽次數(shù)：429

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

11 月 19 日，NMPA 發(fā)布批件，9 款仿制藥通過了一致性評價，其中 6 款迎來首家過評；其中包括 3 個注射劑品種，揚子江藥業(yè)的注射用頭孢西丁鈉和先聲藥業(yè)的依達拉奉注射液均為首家過評。

注射用頭孢西丁鈉，揚子江首家過評

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前注射用頭孢西丁鈉包括揚子江在內(nèi)，已有 6 家企業(yè)提交了一致性評價補充申請，涉及 15 個品規(guī)。揚子江藥業(yè)為首家提交補充申請，本次也是首家過評。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

依達拉奉注射液，先聲藥業(yè)首家過評

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，依達拉奉這一品種包括依達拉奉氯化鈉注射液和依達拉奉注射液兩個規(guī)格，前者是正大豐海于 2020 年 1 月以新注冊分類獲批并視同過評，而后者包括先聲在內(nèi)已有 8 家企業(yè)提交補充申請，4 家企業(yè)提交新注冊分類上市申請，今日終于迎來首家過評。先聲藥業(yè)也是首家申請的企業(yè)，2018 年 10 月即遞交了一致性評價補充申請。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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