今日，VBI Vaccines公司與騰盛博藥宣布正在進(jìn)行的BRII-179（VBI-2601）1b/2a期研究顯示了積極的中期分析結(jié)果。 VBI-2601是一種新型的重組蛋白免疫療法候選藥物，用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

正在進(jìn)行的1b/2a期研究的低劑量組評(píng)估了正在接受核苷類似物（NUC）治療的慢性乙型肝炎感染的患者中，給予BRII-179（VBI-2601）聯(lián)合/不聯(lián)合佐劑，對(duì)比僅使用NUC治療的受試者，旨在減少慢性感染HBV患者的HBV DNA。這項(xiàng)早期研究的目的是引起已知與針對(duì)HBV感染的功能性免疫相關(guān)的免疫應(yīng)答，包括刺激T細(xì)胞免疫和誘導(dǎo)HBV表面抗原（S, Pre-S1, Pre-S2）抗體的應(yīng)答。中期數(shù)據(jù)顯示:在低劑量的BRII-179（VBI-2601）聯(lián)合/不聯(lián)合佐劑的研究組中，分別有67%（n=6/9）和78%（n=7/9）的可評(píng)估患者T細(xì)胞對(duì)HBV表面抗原的再刺激有效應(yīng)答。

60%的不聯(lián)合佐劑的可評(píng)估患者（n=6/10）和67%的聯(lián)合佐劑可評(píng)估患者（n=6/9）觀察到HBV表面抗原抗體反應(yīng)。

低劑量組聯(lián)合/不聯(lián)合佐劑免疫治療均耐受性良好，未提示任何安全性問題。

BRII-179（VBI-2601）1b/2a期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，旨在評(píng)估BRII-179（VBI-2601）在慢性HBV感染患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性。本研究設(shè)計(jì)為兩部分劑量遞增研究，評(píng)估低劑量和高劑量的BRII-179（VBI-2601），聯(lián)合或不聯(lián)合佐劑，共納入了46名患者。

納入本研究低劑量組的HBV患者，包括e抗原陽(yáng)性和e抗原陰性的患者，其表面抗原基線平均循環(huán)水平約為3 log。

該臨床研究由騰盛博藥負(fù)責(zé)執(zhí)行，基于這項(xiàng)研究的結(jié)果，騰盛博藥計(jì)劃在亞太和大中華地區(qū)開展BRII-179（VBI-2601）更多藥物組合的臨床研究。