基藥最新消息傳出

昨日，國家基藥管理辦法征求意見討論會議紀在業(yè)內(nèi)流傳。明年基藥調(diào)整重點考慮方向也由此傳出：

1、傳染病方面用藥；

2、慢病以及癌癥、腫瘤轉(zhuǎn)慢病用藥；

3、常見疾病用藥；

4、以疾病為主導方向，確實患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的范圍；

5、主要看產(chǎn)品價值，臨床終點指標的改善，能夠使患者的長期生命質(zhì)量提高，以能治愈為標準。

與會企業(yè)代表也提出建議：

1、基藥數(shù)量滿足900個：希望基藥目錄的擴充數(shù)量達到986的醫(yī)院配備比例要求。如果按照全國每家三甲醫(yī)院平均1500個用藥品種來算，基藥數(shù)量要滿足900個才能滿足政策要求。

2、放開限制：建議能夠放開基藥目錄的規(guī)格限制，按照給藥途徑劑型管理，像注射劑水針、粉針和脂微球等不再區(qū)分，視同納入。

3、直接進醫(yī)保：建議納入基藥目錄的產(chǎn)品都直接納入醫(yī)保目錄，以此來體現(xiàn)基藥的價值。

4、與藥物綜合評價證據(jù)相結(jié)合：

5、優(yōu)先考慮使用金額大于10億元的品種

6、希望能多增補中成藥，使中、西藥比例平衡。

如今，隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無形間削弱，但其仍然是企業(yè)謀求進入的目錄之一。

邕江藥業(yè)營銷總監(jiān)黃勇向賽柏藍分析：實際上基藥的落地和執(zhí)行比較徹底，各家醫(yī)院對于基藥的使用有行政層面的考核，也符合對醫(yī)院的藥占比和醫(yī)保資金的控制要求；因此基藥在進院的開發(fā)和覆蓋上有優(yōu)勢，對于企業(yè)來講，進入基藥目錄則面臨著廣覆蓋。

他進一步解釋：一些尚未進入基藥目錄或是準基藥產(chǎn)品，因為沒有基藥的身份，整個經(jīng)營體系和代理體系對品種的經(jīng)營難度是比較大的，因為各家醫(yī)院對于基藥的配比有剛性需求；相反，如果進入基藥了，則意味著維護和推廣宣傳的成本大幅下降，無論基層醫(yī)療機構(gòu)還是等級醫(yī)院，都會廣覆蓋和廣泛使用。

基藥目錄疊加帶量采購，代理商危機

從本次基藥調(diào)整的重點方向來看，有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄，也就是說，基藥制度的思路已經(jīng)從「保基本」到「保臨床價值」轉(zhuǎn)變，從注重廉價轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合考慮藥物的臨床價值和藥物經(jīng)濟學效益，基藥目錄的調(diào)整思維已經(jīng)發(fā)生深刻轉(zhuǎn)變。

對此，黃勇表示：這種思維的變化很大程度是為了解決分級診療的基藥問題；以往的基藥只能在基層使用，等級醫(yī)院幾乎不能使用，因此很多等級醫(yī)院的專家處方到社區(qū)、到縣醫(yī)院，或者回到當?shù)?，就無法繼續(xù)按照處方開藥——等級醫(yī)院的處方可能都是非基藥類的。而基層全是基藥，無形中造成了分級診療的斷檔，現(xiàn)在的調(diào)整會對分級診療有很好的推動，也會促進患者的用藥穩(wěn)定性。

在本次藥交會上，賽柏藍了解到，代理商們最關(guān)注的點就是兩個：國基品種和國談品種。國家明確，國基品種和國談品種要優(yōu)先采購，因此每個醫(yī)院的藥事會都明確，開會只討論國基國談品種。而對于代理商來說，藥品最大的價值就是進院，銷售本質(zhì)上也不需要創(chuàng)新，只要進院自然就有銷量。

“無論是基藥，還是醫(yī)保，現(xiàn)在基本上是逢進必談價格，或是準入的狀態(tài)是以醫(yī)保支付和價格體系來確定的，再疊加帶量采購效應，這會面臨藥品商業(yè)價值的下降問題?！秉S勇坦言：醫(yī)?；幊蔀榇眢w系中的雞肋，好開發(fā)但不賺錢。

他解釋：基藥本身的定義是產(chǎn)品成熟，用藥經(jīng)驗成熟，不良反應較少，這是做基藥的基本原則，因為其要解決最廣大老百姓的利益醫(yī)療需求，獨家品種進基藥畢竟是少數(shù)；只要進了基藥，則意味著與醫(yī)?；局丿B——畢竟基藥品種未進醫(yī)保的，已經(jīng)是極少數(shù)；進入醫(yī)保面臨的就是醫(yī)保支付價的急劇下降，起步至少50%。

而進入基藥和醫(yī)保，就面臨本省內(nèi)的放量和全國的放量問題，量肯定會增加，如果進入省內(nèi)銷售金額排名的Top50或者Top100名，根據(jù)帶量采購的邏輯，則很有可能被帶量，企業(yè)直接供貨，代理商就基本出局——這是一個組合拳的邏輯。黃勇表示。

是否擠壓非基藥空間？

按照會議流傳消息：按照目前全國每家三甲醫(yī)院在用藥平均1500個品種計算，基藥數(shù)量900個才能滿足政策要求。在986的背景下，這是否會極大擠壓非基藥產(chǎn)品的生存空間？

黃勇算了一組數(shù)字：等級醫(yī)院的1500個品種，至少有900個是基藥，那么剩下600個非基藥，按三七開，30%是中成藥，70%是化藥，那么化藥也僅剩400個左右了，再刨除兩三百個全球新化合物和原研企業(yè)和外資藥企的新特藥，留給內(nèi)資企業(yè)的也只有一兩百個生存機會了。

此外，需要注意的是，經(jīng)濟性是藥品會否納入基本藥物目錄的主要考量因素。腫瘤的治療越來越向慢性病治療趨同，基本醫(yī)療機構(gòu)理應該配備越來越多的腫瘤藥品，以備患者使用，但總體來說，腫瘤藥物的價格較高，且都是獨家產(chǎn)品，未來是否會有更多的腫瘤藥物納入基藥仍然值得衡量。

基藥本身的概念，就是廣覆蓋、惠民、價格低、用藥成熟、不良反應少，如果剛剛上市的腫瘤新藥，沒有很強的降價動力，即使進入基藥，也違背了基藥的初衷。黃勇認為，過專利期的品種，如果是原研企業(yè)或者是國產(chǎn)的企業(yè)，他們的研發(fā)和報批成本基本上已經(jīng)掙回來了?，F(xiàn)在的成本主要是工業(yè)成本，所以它們具備進入基藥之后降價的先決條件。而新藥仍然需要漫長的回報期，很難有降價動力，也無需進入基藥。

綜合來看，國產(chǎn)仿制藥比較成熟，療效經(jīng)過確認，有降價空間的過專利期藥品，會更有可能進入基藥。

隨著國家對基藥的關(guān)注提上日程，會進一步強化基藥目錄的作用，這也或使未來的臨床用藥格局出現(xiàn)新一輪洗牌。