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和鉑醫(yī)藥通過(guò)港交所聆訊 4款創(chuàng)新候選藥已進(jìn)入臨床階段

發(fā)布日期:2020-11-23 瀏覽次數(shù):136

來(lái)源:藥明康德 

11月22日,港交所網(wǎng)站公示信息顯示,和鉑醫(yī)藥IPO申請(qǐng)已通過(guò)港交所聆訊。和鉑醫(yī)藥于今年8月按照港交所上市規(guī)則第十八A章提交IPO申請(qǐng),聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根據(jù)聆訊后資料集,和鉑醫(yī)藥本次募集資金將主要用于公司核心產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)的推進(jìn)及抗體技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)提升。

截圖來(lái)源:和鉑醫(yī)藥聆訊后資料集

和鉑醫(yī)藥成立于2016年,是一家致力于開(kāi)發(fā)新一代免疫及腫瘤免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為王勁松博士。根據(jù)聆訊后資料集,和鉑醫(yī)藥建立的專(zhuān)屬抗體平臺(tái)配備一整套高效的抗體發(fā)現(xiàn)及可提高或擴(kuò)增抗體療效的技術(shù),包括作為重要技術(shù)的延伸HCAb平臺(tái)及HBICETM平臺(tái)。

自成立以來(lái),和鉑醫(yī)藥通過(guò)自主創(chuàng)新研發(fā)以及戰(zhàn)略性項(xiàng)目引進(jìn)等多元化合作模式,已成功建立起豐富且高度創(chuàng)新的強(qiáng)大產(chǎn)品管線(xiàn),已有4款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。

FcRn抑制劑巴托利單抗(HBM9161):由和鉑醫(yī)藥引進(jìn)并享有大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的一款產(chǎn)品。該產(chǎn)品可用于結(jié)合及抑制特定新生兒Fc受體(FcRn),加速體內(nèi)IgG抗體的清除,從而達(dá)到有效治療致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的效果。它已在現(xiàn)有研究中展示出其同類(lèi)最佳的潛力,并正在被開(kāi)發(fā)為更簡(jiǎn)單方便的皮下注射用藥方案。今年9月,該產(chǎn)品針對(duì)重癥肌無(wú)力(MG)和原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的兩項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。

TNF-α抑制劑特那西普(HBM9036):和鉑醫(yī)藥引進(jìn)并享有大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的一款產(chǎn)品。特那西普是一種針對(duì)中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。近日,該產(chǎn)品針對(duì)中國(guó)中重度干眼癥患者的臨床2期研究結(jié)果公布,結(jié)果顯示特那西普起效迅速,以角膜染色評(píng)分衡量的體征有顯著改善,且耐受性?xún)?yōu)異,舒適度與安慰劑相似。這為特那西普在中國(guó)開(kāi)展3期臨床注冊(cè)試驗(yàn)提供有力支持。

▲特那西普作用機(jī)制(截圖來(lái)源:參考資料[2])

抗CTLA-4抗體HBM4003:為新一代全人源抗CTLA-4抗體,是和鉑醫(yī)藥首款內(nèi)部開(kāi)發(fā)的分子。它已在臨床前研究中展現(xiàn)出獨(dú)特的良好特性,包括能通過(guò)增強(qiáng)抗體依賴(lài)性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)這一策略消耗瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞?;诠咀陨碇劓溈贵w平臺(tái)HCAb開(kāi)發(fā)的HBM4003,憑借其血清中的低藥物暴露量特性,具有能與其他腫瘤免疫分子開(kāi)展聯(lián)合治療的巨大潛力。目前,該產(chǎn)品正在澳洲進(jìn)行針對(duì)晚期實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn),并在美國(guó)獲得IND批準(zhǔn)。今年9月,HBM4003單藥治療及與君實(shí)生物抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。

HER2/CD3雙特異性抗體HBM9302:和鉑醫(yī)藥于2018年獲得獨(dú)家授權(quán)可在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)的一款產(chǎn)品。它可同時(shí)與實(shí)體瘤患者中過(guò)度表達(dá)的HER2分子和T細(xì)胞表面表達(dá)的CD3分子結(jié)合,將細(xì)胞毒性T細(xì)胞與HER2陽(yáng)性癌細(xì)胞連接起來(lái),并發(fā)揮其對(duì)腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用。該產(chǎn)品在抗曲妥珠單抗模型中顯示了強(qiáng)大的腫瘤生長(zhǎng)抑制作用。目前,該產(chǎn)品正由合作方于德國(guó)及美國(guó)進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)。

▲和鉑醫(yī)藥在研產(chǎn)品(圖片來(lái)源:參考資料[1])

除臨床階段產(chǎn)品外,和鉑醫(yī)藥還有多款臨床前階段產(chǎn)品值得關(guān)注。

其中,HBM9022是一款使用和鉑抗體平臺(tái)共同發(fā)現(xiàn)的全人源中和抗體47D11,具有具有預(yù)防及/或治療COVID-19的潛力,并有可能預(yù)防及/或治療其他由沙貝病毒亞屬病毒所引致的未來(lái)新興人類(lèi)疾病。HBM9022在臨床前階段后期展示出極具前景的特性,其作用原理阻斷感染SARS-CoV-2及SARS-CoV的潛力。該產(chǎn)品目前正在由和鉑醫(yī)藥與全球知名生物醫(yī)藥巨頭艾伯維(AbbVie)共同開(kāi)發(fā)。

值得一提的是,和鉑醫(yī)藥還在今年第16屆蛋白質(zhì)工程峰會(huì)(PEGS)上展示其針對(duì)CCR8靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的單克隆抗體HBM1022。CCR8是一種極具挑戰(zhàn)性的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)。研究數(shù)據(jù)顯示,和鉑醫(yī)藥自主研發(fā)的HBM1022具有良好的抗腫瘤功能并與食蟹猴CCR8存在交叉反應(yīng)。資料顯示,候選藥通過(guò)靶向CCR8實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤微環(huán)境的有效調(diào)節(jié),無(wú)論是單一用藥或聯(lián)合用藥,均有非常良好的治療潛力。

從和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)公開(kāi)信息可知,該公司成立以來(lái),已經(jīng)與多家公司或研究機(jī)構(gòu)達(dá)成合作,如Vir Biotechnology、華蘭基因、南京天港免疫藥物研究院、正大天晴等。

參考資料:

[1]和鉑醫(yī)藥招股章程. Retrieved Nov 22, 2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20112200185_c.pdf

[2]和鉑醫(yī)藥港交所IPO招股書(shū). Retrieved Aug 18,2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102422/documents/sehk20081801594_c.pdf

[3]和鉑醫(yī)藥新聞稿及公開(kāi)資料

來(lái)源:醫(yī)藥觀(guān)瀾

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