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SEL-212進入III期臨床試驗 三生制藥獲400萬美元里程碑付款

發(fā)布日期:2020-11-24 瀏覽次數(shù):170

來源: 美通社 

11月23日,三生制藥宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi?開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權(quán)利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發(fā)SEL-212,并約定在產(chǎn)品臨床及未來商業(yè)化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平臺,它能夠持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允許每月重復(fù)給藥。

SEL-212具有降低慢性難治性痛風(fēng)患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內(nèi)具有高度免疫原性,通過Selecta專有的ImmTOR平臺,SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力,從而可以方便的每月給藥一次,提高尿酸酶的療效和耐受性。

2020年7月29日,Sobi 和 Selecta宣布,兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達(dá)成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)本次合作,Sobi負(fù)責(zé)大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)以外所有市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

注:原文有刪減

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