隨著第三輪國(guó)采的塵埃落定，省級(jí)集采也在緊鑼密鼓的進(jìn)行著，尤其最近有多省發(fā)布文件開(kāi)展集采，采購(gòu)品種更加豐富，中選規(guī)則不斷創(chuàng)新，勢(shì)必又將對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)和未來(lái)的藥品采購(gòu)模式產(chǎn)生重大影響。

納入未過(guò)評(píng)品種，與國(guó)采相補(bǔ)充

從2019年下半年到2020年上半年，省級(jí)集采的品種選擇經(jīng)歷了一個(gè)較為“混亂”的時(shí)期。多省在集采中納入符合國(guó)家集采標(biāo)準(zhǔn)的品種（原研+通過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家數(shù)量≥3家的品種），導(dǎo)致省級(jí)集采和國(guó)采的品種發(fā)生重合，這也給帶量采購(gòu)的落地帶來(lái)了困難。

但從今年9月開(kāi)始，浙江、安徽、廣西、陜西11省聯(lián)盟相繼發(fā)文開(kāi)展未過(guò)評(píng)品種的帶量采購(gòu)，江蘇從未納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)范圍的藥品中遴選藥品進(jìn)行采購(gòu)。可以預(yù)見(jiàn)，采購(gòu)量大、價(jià)格高、占用醫(yī)保資金大且不符合國(guó)采標(biāo)準(zhǔn)的品種未來(lái)將成為省級(jí)集采的主流，這將有助于省級(jí)集采能更好地成為國(guó)采的補(bǔ)充。

另外，今年7月，業(yè)內(nèi)流傳出國(guó)家集采會(huì)議內(nèi)容：國(guó)家醫(yī)保局要求按照采購(gòu)金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)，各地方可以根據(jù)具體情況確定數(shù)量，具體是2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋，國(guó)家沒(méi)有開(kāi)展的，將由各省組織開(kāi)展。這500個(gè)品種也將成為省級(jí)集采遴選品種的重要參考。

從藥品類型來(lái)看，目前開(kāi)展的省級(jí)集采中，化學(xué)藥品是集采的主流，生物制品和中藥占比較少。

從劑型來(lái)看，注射劑是省級(jí)集采的主要?jiǎng)┬?，這是與國(guó)采的重要區(qū)分，目前口服常釋劑型仍然是國(guó)采的主流。從疾病領(lǐng)域來(lái)看，抗生素的占比最高，而醫(yī)用溶液是青海省集采的寵兒，青海省在兩輪集采中均納入大量的醫(yī)用溶液品種。除此之外，降壓藥、抗酸藥、降糖藥等占比均較高。

在出現(xiàn)頻次TOP10的藥物中，有5個(gè)PPI，3個(gè)抗生素，可見(jiàn)這兩類藥確實(shí)是省級(jí)集采的熱門(mén)。從各省集采的品種來(lái)看，省間的重合度不高，75%的品種省間無(wú)重復(fù)，這與各省充分探索、采購(gòu)不同品種的目標(biāo)相一致。

中選規(guī)則不斷創(chuàng)新，誰(shuí)是下一個(gè)全國(guó)模板？

隨著越來(lái)越多省開(kāi)始藥品集中采購(gòu)，中標(biāo)規(guī)則也逐漸多樣化，不同中標(biāo)規(guī)則對(duì)藥品質(zhì)量、價(jià)格的要求不同，對(duì)投標(biāo)企業(yè)出價(jià)策略的影響也不同。我們根據(jù)中標(biāo)規(guī)則中是否區(qū)分了質(zhì)量層次和選擇中標(biāo)企業(yè)時(shí)是否考慮了降價(jià)以外的其他因素，將已公布中標(biāo)規(guī)則的省級(jí)集采分為以下4類。

區(qū)分質(zhì)量層次一般是將原研藥品/參比制劑/通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與其他仿制藥區(qū)分開(kāi)。這將對(duì)兩個(gè)層次的藥企產(chǎn)生不同的影響。一般來(lái)說(shuō)，分質(zhì)量層次意味著原研+過(guò)評(píng)廠家為一個(gè)層次，未過(guò)評(píng)仿制藥是另一個(gè)層次，評(píng)審結(jié)果往往就是第一質(zhì)量層次無(wú)需大幅降價(jià)即可中標(biāo)，而第二層次藥企必須大幅降價(jià)才能爭(zhēng)取中標(biāo)，這必然帶來(lái)巨大的價(jià)格差，而目前尚無(wú)規(guī)則對(duì)第一質(zhì)量層次的降價(jià)幅度予以制約。

在11月25日流出的山東集采競(jìng)價(jià)結(jié)果中，泮托拉唑腸溶片等品種兩個(gè)質(zhì)量層次的報(bào)價(jià)降幅差距較大，該品種第一質(zhì)量層次的湖南九典（通過(guò)一致性評(píng)價(jià)）的降幅為19.51%，而第二層次的辰欣藥業(yè)降幅則高達(dá)76.69%，總體來(lái)說(shuō)第一質(zhì)量層次平均降價(jià)41.3%，第二質(zhì)量層次平均降價(jià)74.6%，這也體現(xiàn)出第一質(zhì)量層次的藥企相對(duì)第二層次有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。而第二質(zhì)量層次的企業(yè)一旦遇到“絕對(duì)低價(jià)”的競(jìng)品企業(yè)時(shí)，中標(biāo)的難度就比較大了。此次山東省集采多個(gè)品種價(jià)格直接到底，第二質(zhì)量層次的山東裕欣藥業(yè)產(chǎn)品注射用蘭索拉唑降幅創(chuàng)此次集采最高，達(dá)98.58%。

不同規(guī)則對(duì)于價(jià)格降幅的影響亦有不同。山西、福建和安徽等省采取低價(jià)者中標(biāo)的方式，尤其是安徽省采取產(chǎn)品入圍價(jià)+分組競(jìng)價(jià)+談判議價(jià)的方式實(shí)現(xiàn)三層降價(jià)，這種方式在促使企業(yè)降價(jià)方面是比較“強(qiáng)勢(shì)”的，最終安徽省此次集采平均降幅為50.26%，最高降幅達(dá)76.55%。而綜合各方面因素選擇中標(biāo)企業(yè)的方式則相對(duì)來(lái)說(shuō)給了企業(yè)更多余地，使價(jià)格“火拼”不至于過(guò)于嚴(yán)重。

另外，在各省各自集采的同時(shí)，出現(xiàn)了一種省際聯(lián)盟集采方式。目前已有三大省際聯(lián)盟，分別是重慶牽頭的五省聯(lián)盟、四川省牽頭的8?。▍^(qū)）聯(lián)盟和陜西省牽頭的11省聯(lián)盟。聯(lián)盟采購(gòu)的方式對(duì)于部分采購(gòu)能力不強(qiáng)的省來(lái)說(shuō)，可以借此機(jī)會(huì)搭上“順風(fēng)車”，而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，更大范圍的采購(gòu)意味著更大的市場(chǎng)，未來(lái)可能會(huì)有越來(lái)越多省參與這種聯(lián)盟采購(gòu)的模式。

在省級(jí)集采中標(biāo)規(guī)則愈加豐富的同時(shí)，有一種模式一直未淡出我們的視野，就是雙信封模式。在中國(guó)的藥品采購(gòu)發(fā)展過(guò)程中，雙信封模式自2009年實(shí)行以來(lái)逐漸推廣至全國(guó)，成為我國(guó)藥品采購(gòu)中的經(jīng)典模式。但經(jīng)典的雙信封模式實(shí)行后引發(fā)了價(jià)格虛低、質(zhì)量難以保證，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)形同虛設(shè)等問(wèn)題。即便如此，在現(xiàn)在的省級(jí)集采中，仍然有很多省的規(guī)則中有雙信封的影子，比如江西、浙江、山東、湖南、重慶五省聯(lián)盟等。

在借鑒雙信封模式的同時(shí)，多省對(duì)其進(jìn)行改良，比如江西省采取最低價(jià)和綜合得分最高雙中選的方式在鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)兼顧質(zhì)量，避免惡意低價(jià)。山東省則根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)、采購(gòu)量占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率綜合評(píng)審后，得分高的2家企業(yè)入圍但以兩者中最低報(bào)價(jià)為中選價(jià)，報(bào)價(jià)較高的企業(yè)若不接受該價(jià)格則視為放棄（對(duì)于申報(bào)企業(yè)達(dá)到3家以上的品種）。因此對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，僅拼低價(jià)或僅憑其他分項(xiàng)優(yōu)勢(shì)而維護(hù)高價(jià)都無(wú)法中標(biāo)，這是對(duì)傳統(tǒng)雙信封模式的又一大創(chuàng)新。可以預(yù)見(jiàn)，“雙信封+帶量采”的模式在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)仍然是省級(jí)集采的重要模式。

未來(lái)省級(jí)集采政策仍會(huì)不斷完善和創(chuàng)新，究竟誰(shuí)會(huì)成為下一個(gè)全國(guó)模板，讓我們拭目以待。

與國(guó)采一起改變?cè)兴幤氛袠?biāo)采購(gòu)體系

省級(jí)集采不斷推進(jìn)，正在和國(guó)采一起改變?cè)械乃幤氛袠?biāo)采購(gòu)體系。但不可避免的將出現(xiàn)省級(jí)集采與國(guó)家集采、醫(yī)保談判等老標(biāo)品種相互嵌套、相互影響的問(wèn)題。為了解決這個(gè)問(wèn)題，多省發(fā)布文件明確藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入的規(guī)則。

河北省近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》，對(duì)國(guó)談中選品種、國(guó)家集采中選品種、河北省級(jí)集采中選品種和其他藥品掛網(wǎng)價(jià)格加以規(guī)定。還引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，提出同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，最大差價(jià)一般不得超過(guò)1.8倍，而中成藥、生物制劑最大差價(jià)不得超過(guò)3倍。而河南省則規(guī)定：國(guó)采和省級(jí)集采品種存在交叉的，若中選企業(yè)相同，選擇國(guó)家和省級(jí)采購(gòu)中價(jià)格低者供應(yīng)全省，直至采購(gòu)周期結(jié)束，若中選企業(yè)不同，則執(zhí)行省級(jí)中選結(jié)果，省級(jí)采購(gòu)周期結(jié)束后，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果。

此外，多省在限制企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)都會(huì)規(guī)定不得高于全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)即全國(guó)聯(lián)動(dòng)低價(jià)，由于各省集采品種重復(fù)度低，因此一旦實(shí)現(xiàn)全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，價(jià)格體系將越來(lái)越透明，省級(jí)集采的藥品價(jià)格也將在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)降低。到那時(shí)，省級(jí)集采的威力才算是真正得以展現(xiàn)。

在國(guó)采和省級(jí)集采的影響下，企業(yè)面臨著前所未有的市場(chǎng)環(huán)境和生存挑戰(zhàn)，如何在政策之下拓展市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)發(fā)展是每個(gè)企業(yè)都應(yīng)仔細(xì)思考的問(wèn)題。