FDA批準(zhǔn)羅氏和Blueprint Medicines的Gavreto用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）或RET融合陽性甲狀腺癌。Gavreto于2020年9月份獲得FDA的批準(zhǔn)上市，用于治療有RET基因異常的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，僅3個月后就再次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療甲狀腺癌，這意味著Gavreto已追上禮來于今年5月上市的Retevmo，并針鋒相對展開競爭。

Genentech首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway表示，Gavreto的最新批準(zhǔn)證明了Gavreto在多種RET突變的腫瘤類型中的價值，突顯了Genentech致力于推進(jìn)個性化醫(yī)療保健，針對每個人癌癥的潛在生物學(xué)特性進(jìn)行治療。

2020年7月，Genentech和Blueprint Medicines簽署了一項價值17億美元的協(xié)議，旨在開發(fā)和商業(yè)化治療由RET突變引起的癌癥。Blueprint Medicines和羅氏同意在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)Gavreto，用于治療RET突變的實(shí)體瘤，包括NSCLC、MTC和其他甲狀腺癌等。

RET基因突變/融合，是多種癌癥的關(guān)鍵驅(qū)動因素。甲狀腺乳頭狀癌是最常見的甲狀腺癌，大約10-20%的人有RET融合陽性腫瘤，大約90%的晚期MTC患者攜帶RET突變。Genentech在聲明中說，檢測RET融合和突變的生物標(biāo)志物可以幫助確定哪些人有資格接受Gavreto治療。

Gavreto在臨床1/2期Arrow研究中證明了它的價值。該藥縮小了60%以前治療過的髓樣癌患者和66%的未治療患者的腫瘤。在RET融合陽性的甲狀腺癌患者中，該藥物在89%的患者中引發(fā)了反應(yīng)。Gavreto在甲狀腺癌中表現(xiàn)與Retevmo的相似。在Libretto-001的臨床1/2期研究中，69%的先前治療過的髓樣癌患者和73%的新患者的腫瘤縮小。

Retevmo的標(biāo)簽上有一個Gavreto沒有的副作用警告--增加QT間期延長的心律失常風(fēng)險，Gavreto的另一個優(yōu)點(diǎn)是它每天口服一次，而Retevmo需要每天服用兩次。

2020年第三季度，Retevmo為禮來帶來了1160萬美元的銷售額。