【2020.12.7研發(fā)NEWS】楊森首次公布雙抗療法臨床結(jié)果 BCMA靶向療法臨床結(jié)果積極；百濟(jì)神州公布澤布替尼兩項(xiàng)研究最新數(shù)據(jù)；三葉草生物發(fā)布“S-三聚體”新冠候選疫苗I期積極結(jié)果；德琪醫(yī)藥ATG-010與R-GDP聯(lián)用的2/3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理……

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【藥品研發(fā)】

楊森首次公布雙抗療法臨床結(jié)果 BCMA靶向療法臨床結(jié)果積極

日前，在ASH年會(huì)上，楊森公布了其治療血液癌癥的研發(fā)管線中多個(gè)項(xiàng)目的最新進(jìn)展，其中包括靶向創(chuàng)新多發(fā)性骨髓瘤靶點(diǎn)GPRC5D 的“first-in-class”雙特異性抗體talquetamab，以及靶向BCMA的雙特異性療法teclistamab和與傳奇生物合作開(kāi)發(fā)的CAR-T療法。

百濟(jì)神州公布澤布替尼兩項(xiàng)研究最新數(shù)據(jù)

今日，百濟(jì)神州宣布在第62屆ASH年會(huì)上公布BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）的兩項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)。百悅澤是一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。

諾誠(chéng)健華公布奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)

今日，在ASH年會(huì)上諾誠(chéng)建華公布了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)。在針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小細(xì)胞白血?。⊿LL）的兩個(gè)臨床研究中，奧布替尼顯示了良好的總緩解率和安全性。

亙喜生物發(fā)布雙靶向CAR-T細(xì)胞療法GC012F一期臨床試驗(yàn)結(jié)果

6日，亙喜生物發(fā)布首創(chuàng) BMCA/CD19 雙靶向CAR-T細(xì)胞療法GC012F治療復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，早期總響應(yīng)率高達(dá)93.7%，所有響應(yīng)均達(dá)到或超出VGPR；接受最高劑量水平治療的6例患者 (n=6) 均達(dá)到MRD陰性sCR。

三葉草生物發(fā)布“S-三聚體”新冠候選疫苗I期積極結(jié)果

4日 ，三葉草生物制藥有限公司發(fā)布了積極的I期臨床研究數(shù)據(jù)。其研發(fā)的“S-三聚體”重組亞單位新冠候選疫苗，在分別與葛蘭素史克和Dynavax的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合使用下，可在150名成年和老年受試者中誘導(dǎo)出強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答，并且顯示了良好的安全性和耐受性。

【藥品審批】

葛蘭素史克貝利尤單抗新適應(yīng)癥獲批 首款兒童紅斑狼瘡創(chuàng)新療法

今日，NMPA官網(wǎng)信息顯示，葛蘭素史克旗下注射用貝利尤單抗（belimumab）的上市申請(qǐng)辦理狀態(tài)已更新為“審批完畢-待制證”。本次獲批適應(yīng)癥為：與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡5歲及以上患者。

德琪醫(yī)藥ATG-010與R-GDP聯(lián)用的2/3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理

7日，德琪醫(yī)藥宣布，NMPA已受理ATG-010（selinexor）聯(lián)合R-GDP（SR-GDP）用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)2/3期全球性多中心隨機(jī)研究，旨在評(píng)價(jià)其治療rrDLBCL的療效及安全性。

武田達(dá)澤優(yōu)獲批進(jìn)入中國(guó) 填補(bǔ)國(guó)內(nèi)HAE長(zhǎng)期無(wú)針對(duì)性治療空白

武田中國(guó)宣布，旗下創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)®（拉那利尤單抗注射液）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于12歲及以上患者預(yù)防遺傳性血管性水腫（HAE）的發(fā)作，填補(bǔ)了中國(guó)HAE長(zhǎng)期無(wú)針對(duì)性治療的空白。

【最新研究】

中國(guó)科學(xué)家開(kāi)發(fā)新型CAR-T療法：惡性腦瘤小鼠完全緩解率達(dá)60%

研究表明，新型鼠源工程化TCR-T和人源工程化CAR-T分別在原位黑色素瘤、肺轉(zhuǎn)移黑色素瘤及原位膠質(zhì)母細(xì)胞瘤小鼠模型中展示出優(yōu)異的治療效果。其中，工程化CAR-T細(xì)胞在原位膠質(zhì)母細(xì)胞瘤小鼠模型中的完全緩解率達(dá)到60%

NEJM:無(wú)進(jìn)展生存期翻倍 K藥單藥一線治療特定結(jié)直腸癌試驗(yàn)發(fā)表

相較于化療，pembrolizumab一線治療MSI-H-dMMR結(jié)直腸癌患者可顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期，總生存影響仍需要積累更長(zhǎng)期的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估。

柳葉刀子刊：二甲雙胍服用者新冠死亡風(fēng)險(xiǎn)更低 隨機(jī)試驗(yàn)將啟動(dòng)

此前已經(jīng)有一些小型研究表明，二甲雙胍與新冠死亡風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān)。近日，《柳葉刀-老齡健康》正式發(fā)表一項(xiàng)大型研究，表明二甲雙胍可顯著降低女性新冠死亡風(fēng)險(xiǎn)21%-24%，這是全球規(guī)模最大的新冠病毒疾病觀察性研究之一。