12月6日，拜耳與Atara Biotherapeutics，Inc.向外宣布了一項(xiàng)獨(dú)家全球許可協(xié)議，主要涉及以間皮素為導(dǎo)向的CAR-T細(xì)胞療法治療實(shí)體瘤項(xiàng)目的合作開發(fā)。

間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實(shí)體腫瘤的細(xì)胞表面高水平表達(dá)，包括間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌等。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，主要包括兩項(xiàng)候選藥物的開發(fā)：ATA3271，一種增強(qiáng)型同種異體T細(xì)胞免疫療法，以及自體藥物ATA2271，一種用于治療惡性胸膜間皮瘤和非小細(xì)胞肺癌等間皮素高表達(dá)腫瘤的藥物。

Atara公司擁有業(yè)界領(lǐng)先的同種異體細(xì)胞制造工藝和CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）技術(shù)。上述兩項(xiàng)獲得授權(quán)的技術(shù)主要是利用了Atara公司新型的專有Epstein-Barr病毒（EBV）T細(xì)胞平臺(tái)，結(jié)合CAR-T技術(shù)靶向細(xì)胞間皮素，提高了反應(yīng)的有效性、安全性和持久性。

對(duì)于拜耳來說，該項(xiàng)交易是拜耳建設(shè)細(xì)胞與基因療法（C&GT）新部門的戰(zhàn)略性選擇。為了擴(kuò)大在細(xì)胞與基因療法上的業(yè)務(wù)，拜耳正在加強(qiáng)其內(nèi)部C＆GT的能力。同時(shí)，拜耳也通過尋求外部的戰(zhàn)略合作，技術(shù)收購和許可等方式，來構(gòu)建在不同治療領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用的強(qiáng)大平臺(tái)。拜耳選定的細(xì)胞與基因療法主要聚焦于干細(xì)胞療法（著重于誘導(dǎo)多能細(xì)胞或iPSC），基因擴(kuò)增，基因編輯和同種異體細(xì)胞療法。因此，與Atara公司的此次合作不僅利用了該公司的同種異體細(xì)胞療法平臺(tái)加強(qiáng)了自身的開發(fā)能力，同時(shí)起到鞏固自己在該領(lǐng)域的新興領(lǐng)導(dǎo)地位，更為難以治療的癌癥患者提供了潛在利于使用的CAR-T細(xì)胞療法。

根據(jù)協(xié)議條款，Atara將領(lǐng)導(dǎo)ATA3271的新藥研究（IND）和工藝開發(fā)，而拜耳將負(fù)責(zé)提交新藥申請(qǐng)以及隨后的臨床開發(fā)和商業(yè)化。另外，Atara也將繼續(xù)負(fù)責(zé)正在進(jìn)行的ATA2271 的I期臨床研究，該研究目前已提交IND申請(qǐng)，臨床試驗(yàn)也已經(jīng)啟動(dòng)。

在合作的費(fèi)用支付方面，Atara將獲得6000萬美元的預(yù)付款，如果拜耳在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化方面進(jìn)展順利，Atara在后期將有資格獲得總計(jì)達(dá)6.1億美元的里程碑付款以及高達(dá)凈銷售額兩位數(shù)百分比的階段性提成。

同時(shí)，作為交易的一部分，Atara還將提供轉(zhuǎn)化和臨床制造服務(wù)，費(fèi)用由拜耳另付。此外，在有限的一段時(shí)間內(nèi)，拜耳擁有非排他性的權(quán)利，可以就其他Atara 公司的CAR-T候選產(chǎn)品的使用許可進(jìn)行談判。

參考來源：

1.Bayer Leaps into CAR T-Cell Therapy Scene with Atara Biotherapeutics Collaboration.

2.Bayer and Atara Biotherapeutics Enter Strategic Collaboration for Mesothelin-Targeted CAR T-cell Therapies for Solid Tumors.