第四輪國采，最新消息傳出

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報道，近日有業(yè)界消息透露，第四輪國家集采有望于2021年1月開標(biāo)，新一輪藥品降價潮或即將展開。

根據(jù)此前消息，12月8日，為了深入推進(jìn)落實醫(yī)藥集中采購改革工作，交流各地工作經(jīng)驗，部署醫(yī)藥集中采購相關(guān)工作，國家醫(yī)保局將召開醫(yī)藥集中采購工作座談會。

從業(yè)內(nèi)傳出的消息看，除醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，各省招采相關(guān)人士，國家組織藥品集采聯(lián)合采購辦公室相關(guān)人士也將出席這次的座談會。

會議將討論第一批藥品集采擴(kuò)圍續(xù)約的做法和思路、第三批集采實施情況、冠脈支架集采實施準(zhǔn)備情況；各地自行開展藥品耗材帶量采購情況（采購品種、中選價格、預(yù)計節(jié)約資金數(shù)額），下一步各省擬開展藥品耗材帶量采購的考慮等。

有分析人士指出，根據(jù)此前幾次集采的經(jīng)驗，一般在有新動作前夕，相關(guān)部門均會召開主題討論會，比如在第三批國采品種公布之前，相關(guān)部門就召開了相關(guān)的討論會，會議討論的抗菌藥等問題在最終的集采方案中也有所體現(xiàn)。

此前，有行業(yè)權(quán)威人士指出，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。

根據(jù)江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟更新的消息，當(dāng)前已經(jīng)上報了第二次目錄，最終版本的入選品種或可能近期下發(fā)。

第三輪國采已經(jīng)全國落地

近日，新華社撰文指出，第三批國家組織集采的55個品種的藥品已在全國公立醫(yī)院落地。按約定采購量計算，每年相關(guān)費(fèi)用將從集采前的232億元下降至37億元，節(jié)省了195億元。

截至目前，三批國家組織藥品集采共涉及112個藥品，平均藥價降幅為54%。按約定采購量計算，每年采購費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)省了539億元。

目前就國家組織藥品集采，業(yè)內(nèi)公認(rèn)的規(guī)則是，一個品種的競爭格局達(dá)到3家以上，過評品種達(dá)到幾十個，就可以開展帶量采購。根據(jù)此前的規(guī)律，上一輪集采全面落地后，下一輪集采就可能開始。

文章指出，我國醫(yī)保目錄有2600多種藥品，國家組織集采僅涉及112種。目前看來，只要符合集采條件的藥品品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平，即觸發(fā)國家組織集采。

西南證券在研究報告《“雙循環(huán)”背景下，“創(chuàng)新升級+進(jìn)口替代”引領(lǐng)醫(yī)藥大時代》中指出，集采的最終目的是盡可能多的節(jié)省醫(yī)保資金，但一些大品種過評慢，比如仿制藥注射劑；另一些大品種沒法過評，比如中藥注射劑、中成藥、其他劑型藥物等。為了不讓過一致性評價成為這些品種集采的障礙，九部委聯(lián)合發(fā)文鼓勵地方嘗試非過評品種，先從地方試點(diǎn)來推動這些品種的降價。但國家集采涉及范圍廣，影響大，為了謹(jǐn)慎起見，仍以過評品種為主。

前三輪國采規(guī)則回顧

國家組織藥品集采將進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)行，預(yù)計每年開展兩批。國家醫(yī)保局正指導(dǎo)和推進(jìn)地方探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標(biāo)準(zhǔn)的藥品，研究制定集中帶量采購政策。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)認(rèn)為，深化藥品集采是大勢所趨，未來那些采購量大、金額高的藥品，無論是口服還是注射劑，化藥還是生物藥、中成藥，都可能在集采的范圍內(nèi)。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，截至目前三輪集采的規(guī)則如下：

首輪4+7集采：11個試點(diǎn)城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許最低價企業(yè)一家中選。

4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。

第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

第三輪集采：全國參與，55個品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

總的來看，國家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定，基于部分集采品種特點(diǎn)的規(guī)則調(diào)整也是可能的動作。

興業(yè)證券分析指出，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產(chǎn)品的價格本質(zhì)上取決于競爭格局，未來要做競爭格局更好的創(chuàng)新，也即更難的創(chuàng)新，比如me better、BIC、FIC等，創(chuàng)新良好的制度和資本紅利依然存在，創(chuàng)新依然是長期不變的大趨勢。

附：風(fēng)云藥談獨(dú)家整理的71個品種名單

（信息來源：Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理）

廠家明細(xì)

（信息來源：Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理）