艾伯維（AbbVie）公司今天宣布，其JAK抑制劑upadacitinib，在治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者的3期臨床試驗中達(dá)到臨床緩解（clinical remission）的主要終點，以及所有關(guān)鍵性次要終點。在接受治療第8周時，upadacitinib組中26%的患者達(dá)到臨床緩解，安慰劑組這一數(shù)值為5%（p<0.001）。

潰瘍性結(jié)腸炎是由大腸炎癥引起的慢性、全身性、炎癥性疾病，它引發(fā)腹痛、血性腹瀉、嚴(yán)重的排便緊迫感、體重減輕和疲乏。癥狀的嚴(yán)重程度和疾病復(fù)發(fā)的不確定性給患者造成了沉重的負(fù)擔(dān)，并經(jīng)常導(dǎo)致殘疾。

Upadacitinib由艾伯維科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，是一種每日口服一次，選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月，它獲得美國FDA批準(zhǔn)，治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。JAK蛋白家族介導(dǎo)多種炎性因子的信號傳導(dǎo)。因此，upadacitinib目前在多項臨床試驗中接受評估，用于治療特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種炎癥性疾病。

試驗結(jié)果顯示，除了達(dá)到主要終點以外，與接受安慰劑組（7%）相比，upadacitinib組更多患者（36%）在第8周達(dá)到內(nèi)鏡檢查改善（p<0.001）。此外，接受upadacitinib治療的患者在第8周獲得臨床應(yīng)答（clinical response）的比例更高（73% vs 27%；p<0.001）。

▲Upadacitinib的3期臨床試驗療效結(jié)果（圖片來源：參考資料[1]）

參考資料：

[1] Upadacitinib (RINVOQ?) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in First Phase 3 Induction Study in Ulcerative Colitis. Retrieved December 9, 2020, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-first-phase-3-induction-study-in-ulcerative-colitis.htm?view_id=3438

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