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發(fā)布日期:2020-12-10 瀏覽次數:211
根據港交所IPO公告,和鉑醫(yī)藥于12月10日在香港交易所主板正式掛牌上市。和鉑醫(yī)藥于今年8月按照港交所上市規(guī)則第十八A章提交IPO申請,11月該IPO申請通過港交所聆訊。根據招股章程,和鉑醫(yī)藥此次港股申請上市的聯席保薦人為摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂(CLSA)。根據公告,該公司股份發(fā)行價為每股12.38港元,所得款項凈額約15.988億港元。
截圖來源:和鉑醫(yī)藥招股章程
和鉑醫(yī)藥成立于2016年,是一家致力于開發(fā)新一代免疫及腫瘤免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官為王勁松博士。此次港交所IPO,基石投資者包括BlackRock基金、HBM Healthcare、Anlan Fund、君聯資本、奧博資本基金等。
目前,和鉑醫(yī)藥已建立專屬抗體平臺配備一整套高效的抗體發(fā)現及可提高或擴增抗體療效的技術,包括作為重要技術的延伸HCAb平臺及HBICETM平臺。同時,該公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)以及戰(zhàn)略性項目引進等多元化合作模式,已成功建立起具有高度差異化且豐富的創(chuàng)新產品管線,已有4款產品已進入臨床階段。
▲和鉑醫(yī)藥在研產品(圖片來源:參考資料[1])
根據招股章程,和鉑醫(yī)藥本次IPO募集資金所得凈額預計用途如下:
· 約37%用于核心資產巴托利單抗(HBM9161)和特那西普(HBM9036)于大中華區(qū)的進行中及計劃進行的臨床試驗及其他相關研發(fā)活動、籌備注冊備案及潛在商業(yè)化推出;
· 約23%將用于支柱資產HBM4003在大中華區(qū)及澳洲的進行中及計劃進行的臨床試驗、籌備在大中華區(qū)、美國及其他司法權區(qū)的注冊備案及潛在商業(yè)化推出;
· 約15%將用于其他正在尋求IND批準及尚未開始臨床試驗或臨床前研究的候選藥物的研發(fā),包括HBM9302、HBM1007、HBM7008等;
· 約12%將用于和鉑抗體平臺產生的創(chuàng)新型分子發(fā)現;
· 約5%將用于持續(xù)改進平臺技術、利用和鉑抗體平臺尋求授權及合作機會;
· 約8%將用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。
4款產品已進入臨床階段
· FcRn抑制劑巴托利單抗:由和鉑醫(yī)藥引進并享有大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權益的一款產品。該產品可用于結合及抑制特定新生兒Fc受體(FcRn),加速體內IgG抗體的清除,從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。它已在現有研究中展示出其同類最佳的潛力,并正在被開發(fā)為更簡單方便的皮下注射用藥方案。該產品首批選取了針對原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、甲狀腺相關眼?。℅O)、重癥肌無力(MG)以及視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)在內的四個適應癥,其中已有部分適應癥進入注冊臨床階段。根據招股章程,巴托利單抗有潛力成為治療大中華區(qū)多類自身免疫性疾病的突破性療法。
▲巴托利單抗作用機制(截圖來源:參考資料[1])
· TNF-α抑制劑特那西普:和鉑醫(yī)藥引進并享有大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權益的一款產品。特那西普是一種針對中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。近期,該產品針對中國中重度干眼癥患者的臨床2期研究結果公布,結果顯示特那西普起效迅速,以角膜染色評分衡量的體征有顯著改善,且耐受性優(yōu)異,舒適度與安慰劑相似。這為特那西普在中國開展3期臨床注冊試驗提供有力支持。
▲特那西普作用機制(截圖來源:參考資料[1])
· 抗CTLA-4抗體HBM4003:為新一代全人源抗CTLA-4抗體,是和鉑醫(yī)藥首款進入臨床階段的內部開發(fā)分子。據介紹,該產品免疫刺激作用由兩種機制所驅動:1)抑制CTLA-4及協(xié)同刺激分子B7相互作用產生的負信號;2)透過增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)消耗腫瘤內免疫抑制調節(jié)性T細胞(Treg)。該產品已在澳洲進行針對晚期實體瘤的1期臨床試驗,并在美國獲得IND批準。今年9月,HBM4003單藥治療及與君實生物抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯合治療的臨床試驗在中國獲得批準。
▲HBM4003作用機制(截圖來源:參考資料[1])
· HER2/CD3雙特異性抗體HBM9302:和鉑醫(yī)藥于2018年獲得獨家授權可在大中華區(qū)開發(fā)的一款產品。它可同時與實體瘤患者中過度表達的HER2分子和T細胞表面表達的CD3分子結合,將細胞毒性T細胞與HER2陽性癌細胞連接起來,并發(fā)揮其對腫瘤細胞的細胞毒性作用。該產品在抗曲妥珠單抗模型中顯示了強大的腫瘤生長抑制作用。目前,該產品正由合作方于德國及美國進行1期臨床試驗。
▲HBM9302結構示意圖(截圖來源:參考資料[1])
促進臨床前階段資產進入臨床階段
招股章程顯示,和鉑醫(yī)藥擬促進現有的臨床前階段資產進入臨床開發(fā)階段,包括1)HBM7020,一種針對BCMA x CD3的雙特異性抗體,含有HCAb免疫細胞銜接器;2)HBM1007,變構全人源抗體,用以抑制CD73胞外酶活動;3)HBM7015,一種雙功能融合蛋白,含有抑制PD-L1的全人源IgG1單克隆抗體和可溶性胞外區(qū)域的轉化生長因子貝塔受體II(TGFBR2);4)HBM7008,一種針對TAA x 4-1BB的雙特異性抗體,含有HCAb免疫細胞銜接器;5)HBM9022,全人源中和抗體47D11。
據介紹,HBM9022尤為值得關注。這是一款使用和鉑抗體平臺共同發(fā)現的全人源中和抗體47D11,具有預防及/或治療COVID-19的潛力,并有可能預防及/或治療其他由沙貝病毒亞屬病毒所引致的未來新興人類疾病。HBM9022在臨床前階段后期展示出極具前景的特性,其作用原理阻斷感染SARS-CoV-2及SARS-CoV的潛力。該產品目前正在由和鉑醫(yī)藥與艾伯維(AbbVie)共同開發(fā)。
根據招股章程,此次港股上市后,和鉑醫(yī)藥近期產品研發(fā)策略為:
· 快速推進臨床計劃以尋求監(jiān)管批準及其后期臨床資產巴托利單抗和特那西普在中國的商業(yè)化工作;
· 利用其新一代的技術平臺,不斷開發(fā)及優(yōu)化差異化腫瘤免疫分子,包括HBM4003、HBM7020及HBM7008等;
· 通過其廣泛的網絡及合作,最大化和鉑抗體平臺的價值;
· 持續(xù)升級抗體平臺技術,以持續(xù)并反復幫助其設計及開發(fā)差異化分子;
· 建立具有制造及商業(yè)化能力的一體化生物醫(yī)藥平臺。
參考資料:
[1]和鉑醫(yī)藥招股章程. Retrieved Dec 7, 2020, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/1130/2020113000018_c.pdf
[2]和鉑醫(yī)藥港交所IPO公告. Retrieved Dec 7,2020, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/1130/2020113000010_c.pdf
[3]和鉑醫(yī)藥新聞稿及公開資料
來源:醫(yī)藥觀瀾
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