【2020.12.10研發(fā)NEWS】禮來GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑3期臨床結(jié)果積極；艾伯維JAK抑制劑治療潰瘍性結(jié)腸炎3期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)；諾華Kisqal轉(zhuǎn)移性乳腺癌中位生存期達(dá)到5年；健康元吸入用布地奈德混懸液獲藥品注冊(cè)證書……

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【藥品研發(fā)】

A1C恢復(fù)正常率過半 禮來GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑3期臨床結(jié)果積極

今日，禮來宣布，其GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide在名為SURPASS-1的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。在治療40周后，與安慰劑組相比，tirzepatide顯著降低2型糖尿病成人患者的糖化血紅蛋白水平和體重。

亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展

今日，亞盛醫(yī)藥公布其在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結(jié)果顯示，在可評(píng)估患者中的客觀緩解率（ORR）達(dá)到70%。該藥目前已獲得三項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證。

艾伯維JAK抑制劑治療潰瘍性結(jié)腸炎3期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)

9日，艾伯維公布抗炎藥Rinvoq（upadacitinib）治療潰瘍性結(jié)腸炎III期誘導(dǎo)研究的陽性結(jié)果。結(jié)果顯示，研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和全部次要終點(diǎn)：與安慰劑相比，Rinvoq（45mg，每日一次）治療顯著改善了UC患者的臨床、內(nèi)鏡、組織學(xué)結(jié)果。

優(yōu)于輝瑞Ibrance 諾華Kisqal轉(zhuǎn)移性乳腺癌中位生存期達(dá)到5年

此前，諾華已經(jīng)確認(rèn)Kisqali（ribociclib）聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可以幫助絕經(jīng)前的HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者更長壽。日前，根據(jù)該公司最新公布的結(jié)果顯示，Kisqal治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的中位總生存期（OS）可達(dá)到近5年。

開拓藥業(yè)ALK抗體+Opdivo二線治療HCC數(shù)據(jù)亮眼：客觀緩解率40%

9日，開拓藥業(yè)宣布其將在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO GI)上通過海報(bào)(Poster)的方式公布ALK-1抗體GT90001聯(lián)合PD-1抗體Nivolumab二線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者II期試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，聯(lián)合療法的療效令人鼓舞且安全性良好。

INO-4800臨床試驗(yàn)2期階段完成首次給藥

9日，INOVIO宣布，其新冠候選疫苗INO-4800的2期試驗(yàn)中完成了首位受試者給藥。這一2期臨床試驗(yàn)是名為INNOVATE有效性試驗(yàn)的2/3期臨床試驗(yàn)的一部分。

【藥品審批】

輝瑞肺炎球菌疫苗獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格 防護(hù)20種血清型

今日，輝瑞宣布，美國FDA接受其20價(jià)肺炎球菌偶聯(lián)疫苗（20vPnC）的生物制品許可申請(qǐng)，用于在18歲以上成人中預(yù)防由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病和肺炎。FDA同時(shí)授予這一申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)在明年6月之前做出回復(fù)。

健康元吸入用布地奈德混懸液獲藥品注冊(cè)證書

今日，健康元發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用布地奈德混懸液《藥品注冊(cè)證書》。布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素，通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

【最新研究】

新一代癌癥免疫療法ISAC來了：腫瘤完全消退 臨床試驗(yàn)進(jìn)行中

近日發(fā)表于Nature Cancer的研究中，研究人員開發(fā)了一種免疫刺激抗體偶聯(lián)物（ISAC），將抗體靶向腫瘤的精確性與先天性和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的殺傷潛力結(jié)合到單個(gè)藥物中，在多種腫瘤模型中實(shí)現(xiàn)了腫瘤完全消退和持久的抗腫瘤免疫。

NCI領(lǐng)銜研究：癌癥"超級(jí)應(yīng)答者"為開發(fā)潛在療法提供了哪些線索

日前，由NCI學(xué)者領(lǐng)銜的聯(lián)合團(tuán)隊(duì)對(duì)111名超級(jí)應(yīng)答者進(jìn)行了研究。在其中26名患者身上，研究人員發(fā)現(xiàn)了可能解釋腫瘤消失機(jī)制的線索。這項(xiàng)研究近期發(fā)布在Cancer Cell上。