此前，諾華已經(jīng)確認(rèn)Kisqali（ribociclib）聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可以幫助絕經(jīng)前的HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者更長壽。日前，根據(jù)該公司最新公布的結(jié)果顯示，Kisqal治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的中位總生存期（OS）可達(dá)到近5年。

根據(jù)諾華在圣安東尼奧乳腺癌座談會（SABCS）年會上發(fā)布的MONALEESA-7第3階段數(shù)據(jù)顯示，Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法可幫助患有HR + / HER2-疾病的絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期婦女平均中位存活58.7個月。相比之下，隨訪53.5個月后，僅進(jìn)行內(nèi)分泌治療的患者的中位生存期為48個月（HR = 0.76 [95％CI：0.61-0.96]），試驗結(jié)果表明，Kisqali治療方案可以使患者的死亡風(fēng)險降低24％。

此外，接受Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者（HR = 0.69；95％CI：0.56-0.87）將需要化療的時間推遲了4年以上（50.9個月），患者需要后續(xù)化療的時間延長了約31％。相比之下，使用Kisqali組合的患者在進(jìn)行首次化學(xué)治療后的平均壽命為50.9個月，而僅進(jìn)行內(nèi)分泌治療的時間為36.8個月。

目前，諾華公司已在Monaleesa-7試驗中報告了Kisqali在絕經(jīng)前婦女和Monaleesa-3研究中在絕經(jīng)后婦女中具有統(tǒng)計學(xué)意義的延長壽命。另一項Monaleesa-2試驗，計劃在先前未治療的患者中測試Kisqali與內(nèi)分泌療法來曲唑的組合，有望在2021年下半年獲得總體生存數(shù)據(jù)。

諾華公司腫瘤藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人Jeff Legos特別指出了諾華Kisqali與競爭對手輝瑞Ibrance的療效比較，他提到了三年前在對Paloma-2試驗的回顧性分析發(fā)現(xiàn)，輝瑞市場領(lǐng)先的CDK4 / 6抑制劑Ibrance不能使相應(yīng)的乳腺癌患者受益。

諾華一直將Kisqali與Ibrance相比擁有更好的療效，歸因于CDK4藥物對腫瘤的抑制作用高于CDK6。Legos解釋說，盡管CDK4在乳腺癌細(xì)胞中更廣泛地表達(dá)，但CDK6在骨髓瘤中的表達(dá)得更多。此外，CDK4在細(xì)胞增殖和生長中起著更大的作用。

實際上，Ibrance之前在幾項HR + / HER2-乳腺癌試驗中進(jìn)展頻頻受挫。比如Paloma-3試驗顯示，在轉(zhuǎn)移性患者的內(nèi)分泌治療中增加Ibrance，并不能有效延長患者壽命。而且，Ibrance也不能延長早期乳腺癌患者存活以及疾病復(fù)發(fā)的時間。該藥物也未能在試驗中展示出在更廣泛的乳腺癌患者組或高危亞組中帶來治療益處。

參考來源：

1.Novartis touts Kisqali's 5-year breast cancer survival, advantage over Pfizer's Ibrance

2.Novartis Kisqali® demonstrates nearly five years median overall survival in metastatic breast cancer