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皮炎新藥：Rinvoq治療特異性濕疹、結(jié)腸炎臨床數(shù)據(jù)喜人

發(fā)布日期：2020-12-15 瀏覽次數(shù)：246


近日，JAK抑制劑Upadacitinib多項臨床試驗中取得積極成果，值得關(guān)注。

在治療中重度特異性皮炎成年患者的3期臨床試驗中，接受Upadacitinib（30 mg）治療16周后，有71%的患者的濕疹面積嚴(yán)重指數(shù)改善至少75%（EASI 75），顯著優(yōu)于對照組Dupilumab（EASI 75數(shù)據(jù)為61%）。
而在治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的3期臨床試驗中，接受Upadacitinib（45 mg）治療8周時，有26%的患者達(dá)到臨床緩解，顯著高于安慰劑組（5%）。
▌兩個“磨人的小妖精”，該怎么對付？
特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎都屬于慢性、復(fù)發(fā)性疾病，就像“打不死的小強(qiáng)”，疾病總是反復(fù)，給患者帶來身體上和精神上的雙重壓力。
特應(yīng)性皮炎，又稱特應(yīng)性濕疹，主要癥狀為皮膚發(fā)炎、反復(fù)出現(xiàn)皮疹、嚴(yán)重瘙癢等。中重度皮炎患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴(yán)重皮損、睡眠中斷等疾病負(fù)擔(dān)的困擾，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。
而且，特應(yīng)性皮炎患者常合并過敏性鼻炎、哮喘、代謝綜合征等其他疾病，患者往往要遭遇多重折磨。在全球，特應(yīng)性皮炎影響了約20%的兒童和10%的成年患者，兒童患者復(fù)發(fā)率更是高達(dá)50%。
目前，特應(yīng)性皮炎的治療主要是緩解或消除臨床癥狀，消除誘發(fā)因素，預(yù)防復(fù)發(fā)。今年6月，靶向生物制劑度普利尤單抗（Dupixent，商品名：達(dá)必妥）在國內(nèi)獲批上市治療中重度特應(yīng)性皮炎成人患者，填補(bǔ)了國內(nèi)臨床未被滿足的需求。
不過，特應(yīng)性皮炎患者的臨床選擇仍然有限，且尚無特效藥，許多中重度患者的疾病控制不佳，需要更多的治療選擇，以便能更好地控制癥狀。
潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的特征是異常、持續(xù)的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致大腸或直腸的粘膜中出現(xiàn)長期的炎癥和潰瘍。其癥狀包括血便、嚴(yán)重腹瀉和頻繁腹痛等。該病病程很長，常反復(fù)發(fā)作，久治不愈，被稱為“不死的癌癥”。
UC見于任何年齡，但通常是年輕人發(fā)病，剛辭去日本首相職位的安倍晉三17歲檢查出UC，深受其折磨，工作時也需頻繁“跑廁所”。
目前，UC還無法治愈。臨床主要治療手段包括藥物治療和手術(shù)治療，糞菌移植、干細(xì)胞治療等新療法也顯示出良好的前景。
因潰瘍性結(jié)腸炎涉及全身免疫系統(tǒng)，大部分患者需定期服藥。在病情恢復(fù)后停藥，但一旦復(fù)發(fā)，仍然要繼續(xù)用藥。雖然潰瘍性結(jié)腸炎有終身復(fù)發(fā)的傾向，無法治愈，但隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，更多患者可以得到有效治療，實現(xiàn)病情控制。
▌JAK抑制劑：Upadacitinib
Upadacitinib是一種每日口服一次、選擇性和可逆性JAK抑制劑，已在多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中開展臨床研究。
去年8月，Upadacitinib在美國獲得全球首批，用于治療對甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。
目前，該藥在多項臨床試驗中驗證其療效，包括特應(yīng)性皮炎、炎癥性腸病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種炎癥性疾病。
▌臨床試驗數(shù)據(jù)喜人
名為Heads Up研究評估了Upadacitinib與Dupilumab在成人中度至重度特應(yīng)性皮炎的全身性治療中的療效和安全性?；颊弑浑S機(jī)分配接受Upadacitinib（30 mg，每天一次，口服）或Dupilumab（300 mg，每周一次，皮下注射）治療24周。

結(jié)果顯示：

主要終點方面：16周后，Upadacitinib治療組有71%的患者的濕疹面積嚴(yán)重指數(shù)改善至少75%（EASI 75），顯著優(yōu)于對照組Dupilumab的61%。
次要終點方面：與dupilumab治療組患者相比，Upadacitinib治療組的患者在早期改善瘙癢和皮膚清除方面的療效更高。
治療一周后，Upadacitinib治療組的瘙癢減少了31%（VS 9%）。2周后，治療組有44%的患者達(dá)到EASI 75水平的緩解，而對照組為18%。
根據(jù)這些積極結(jié)果，Upadacitinib目前正在接受監(jiān)管部門的審評。期望這款新藥能擴(kuò)大適應(yīng)癥，造福更多特應(yīng)性皮炎患者！
在另外一項名為U-ACHIEVE的3期臨床試驗中，評估了Upadacitinib與安慰劑相比，治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者的療效和安全性。

結(jié)果顯示：

主要終點方面：治療第8周時，與安慰劑組相比，Upadacitinib治療組患者中26%的患者達(dá)到臨床緩解，安慰劑組這一數(shù)值為5%。
次要終點方面：與安慰劑組相比，Upadacitinib治療組更多患者在第8周達(dá)到內(nèi)鏡檢查改善（36% VS 7%）。而且，治療組患者獲得臨床緩解的比例更高（73% VS 27%）。
這些結(jié)果顯示了Upadacitinib在緩解中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的癥狀并控制粘膜炎癥的潛力，有望改變實現(xiàn)疾病的控制。
JAK抑制劑Upadacitinib已顯示出其在治療免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病方面的潛力。期待它能早日斬獲更多適應(yīng)癥，造福廣大炎癥性疾病患者。
對于炎癥性疾病這類疑難疾病，多學(xué)科合作及個性化綜合治療至關(guān)重要。國內(nèi)患者在嘗試新療法前，不妨先通過好醫(yī)友國際遠(yuǎn)程會診聽聽國際專家的意見，由中美專家共同制定個性化治療方案，消除后顧之憂。
參考來源：https://www.haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20201215/5614.html
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