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發(fā)布日期:2020-12-16 瀏覽次數(shù):219
由GSK、輝瑞和鹽野義持股的全球?qū)I(yè)HIV藥物研發(fā)公司ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV藥物療法會(huì)議上分別公布了TANGO研究的96周數(shù)據(jù)和兩項(xiàng)III期研究(GEMINI 1&2)的三年研究數(shù)據(jù)。
TANGO研究數(shù)據(jù)顯示,在已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制且先前未經(jīng)歷病毒學(xué)失敗的HIV-1成人患者中,與繼續(xù)使用基于富馬酸替諾福韋酯(TAF)的多藥方案(至少含三種藥物)相比,兩藥方案(2DR)Dovato(拉米夫定多替拉韋片)繼續(xù)顯示出非劣效性。研究數(shù)據(jù)顯示,Dovato治療組沒有患者(0/369,0%)、TAF治療組有3例患者(3/372,<1%)達(dá)到方案定義的病毒學(xué)失敗,沒有患者在失敗時(shí)產(chǎn)生耐藥性突變。
GEMINI 1&2的三年研究數(shù)據(jù)顯示,在先前沒有接受過治療(初治)的HIV-1成人患者中,與多替拉韋+兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱(TDF/FTC)的三藥方案相比,多替拉韋+拉米夫定的雙藥方案(2DR)繼續(xù)顯示出非劣效性、高耐藥基因屏障和可比安全性。
治療第144周時(shí),在快照分析-意向性治療暴露(ITT-E)人群中,多替拉韋/拉米夫定的治療組有82%(584/716)的患者血漿中HIV-1 RNA<50拷貝/毫升,多替拉韋+TDF/FTC治療組為84%(599/717),療效顯示出非劣效性(校正后的差異:-1.8 [95%置信區(qū)間:-5.8%, 2.1%])。安全性和耐受性結(jié)果與之前的數(shù)據(jù)一致。
注:原文有刪減
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