Athenex和Almirall公司今天聯(lián)合宣布，美國FDA已批準Klisyri（tirbanibulin）上市，用于局部治療面部或頭皮的光化性角化?。╝ctinic keratosis，AK）。光化性角化病是一種因為皮膚暴露在紫外線下導(dǎo)致的皮膚癌前病變，如果不及時治療，10-15%的AK病變將發(fā)展為皮膚癌。

Klisyri（tirbanibulin）是一種微管抑制劑，通過抑制微管的聚合，它可以促進增生細胞發(fā)生細胞凋亡，適用于面部或頭皮光化性角化病的局部治療。Athenex與Almirall在2017年達成研發(fā)和推廣合作，共同在美國和歐洲開發(fā)tirbanibulin。

FDA的批準是基于兩項隨機雙盲、含賦形劑對照的關(guān)鍵性3期臨床試驗的數(shù)據(jù)，這兩項研究評估了Klisyri（tirbanibulin）1%軟膏在702名面部或頭皮光化性角化病成人患者中的療效和安全性。與賦形劑相比，在第57天，接受tirbanibulin治療患者中的面部或頭皮病灶完全清除的患者數(shù)量顯著提高。

參考資料：

[1] Athenex Announces FDA Approval of Klisyri® (Tirbanibulin) for the Treatment of Actinic Keratosis on the Face or Scalp. Retrieved December 15, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/15/2145206/0/en/Athenex-Announces-FDA-Approval-of-Klisyri-Tirbanibulin-for-the-Treatment-of-Actinic-Keratosis-on-the-Face-or-Scalp.html