醫(yī)保談判的最后一天，在談判現(xiàn)場門外等候的記者人數(shù)早已超過了在門外等候的藥企人士，他們都在等待著一款出圈抗癌“神藥”的談判結(jié)果——PD-1抑制劑。

八點健聞獨家獲悉，根據(jù)多方信源，參加上午場談判的跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶，以及參加下午場談判的跨國藥企羅氏，在PD-1抑制劑的談判中全軍覆沒。

另據(jù)媒體消息，恒瑞降價80%，談判成功，四個適應(yīng)證全部進入醫(yī)保。

分析認為，這將會改變整個中國PD-1的競爭格局。

早已注定的失利？

實際上，跨國藥企在這次談判中的失利，外界早有預(yù)測，因為跨國藥企均有維系全球價格的考慮。

PD-1抑制劑是這幾年大出風(fēng)頭的一款腫瘤免疫治療新藥，被全球癌癥病人封了神。不同于手術(shù)、放化療和靶向藥，PD-1抑制劑本身并不能直接殺傷癌細胞，而是通過激活病人自身的免疫系統(tǒng)來抗癌。這是最近十年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破之一。

與很多腫瘤新藥一樣，早期PD-1抑制劑的價格也令人望而生卻。

2014年，默沙東研發(fā)的PD-1抑制劑K藥在美國上市，一年療程定價為15萬美元——年治療費用合人民幣100萬以上。百時美施貴寶研發(fā)的PD-1抑制劑O藥緊隨其后。

O藥K藥研發(fā)費用相當高，但一問世，幾年內(nèi)賺得盆滿缽滿。在進入中國之前，O藥2018Q3銷售收入達到50.2億美金；K藥2018Q3銷售收入達到49.3億美金。

而在中國，每年新增腫瘤病人將近400萬，有人用K藥O藥的價格做過測算，認定這是一個千億市場。

2018年是中國PD-1元年。跨國藥企生產(chǎn)的K藥、O藥在中國獲批，國產(chǎn)PD-1也相繼問世，受到國產(chǎn)藥的價格壓力，K藥、O藥在中國的價格也顯得“平易近人”了許多。各家PD-1年治療費用從十幾到三十萬不等。

去年談判成功后，信達PD-1銷量大漲

去年醫(yī)保談判，國家醫(yī)保局首次將PD-1這個品種納入談判范圍，當時的競爭格局是默沙東、百時美施貴寶、君實生物、信達制藥，兩家跨國藥企和兩家國產(chǎn)藥企。這四家獲批適應(yīng)證并不完全相同。

最終國產(chǎn)藥企信達制藥是唯一談判成功的一家，年治療費用從原本的16.7萬元左右降到9.6萬元左右，降幅達42%。其他三家因未達到醫(yī)保局預(yù)期的價格，沒有進入醫(yī)保。

高價抗癌藥要不要進醫(yī)保，一直有爭議，“用200個人的看病錢給一個人吃抗癌藥，公平嗎？”從去年的結(jié)果來看，醫(yī)保局的態(tài)度仍然較為謹慎。當然，信達PD-1的小適應(yīng)證，也決定了其對醫(yī)?；饓毫Σ淮?，加上藥企自身降價意愿強烈，入圍也在情理之中。

而去年談判之后，PD-1賽道更加熱鬧，不降反升。

因為從去年談判成功的信達來看，銷售實現(xiàn)了快速提升，作為唯一談判成功的PD-1抑制劑，信迪利單抗進入2020年醫(yī)保目錄后，光是2020年上半年，就賣了9.21億元，沒進醫(yī)保之前和市場上其他廠家競爭時，2019年上半年和2019年下半年分別就只買了3.32億元和6.84億元。

改變國內(nèi)PD-1競爭格局的一次談判？

直到今年醫(yī)保談判前，跨國藥企阿斯利康和羅氏，以及國產(chǎn)藥企恒瑞和百濟神州的PD-1在國內(nèi)相繼獲批，形成了7家競爭醫(yī)保談判的格局（信達的PD－１仍在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)，無需談判）。

相比O藥K藥，國產(chǎn)PD-1價格優(yōu)勢巨大。

比如，君實的PD-1年治療費用在 18.72 萬元左右。根據(jù)白求恩公益金會的項目方案，體重50kg的患者實際年負擔的藥費 9.36 萬元僅為K藥的 1/3。百濟神州的年治療費用也只在10萬左右。

這些在中國上市的PD-1幾乎瓜分了中國70％左右的市場。進入醫(yī)保目錄的信達PD-1，2019年銷售額10億元；君實生物2019年銷售額7.7億；一向以低價策略競爭的恒瑞，銷售額未明確披露，第三方披露，光是今年上半年就賣了20億。

恒瑞的到來，似乎讓這次PD-1價格戰(zhàn)愈發(fā)火熱。在今天的談判現(xiàn)場，甚至有重倉信達的基金公司的人來打探恒瑞是否談成的消息。

據(jù)E藥經(jīng)理人的報道，恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗降至每支3000元左右，降幅超過80%。談判成功，算上慈善贈藥，每年治療費用從11.88萬降至約5萬元（醫(yī)保報銷前）。

目前恒瑞獲批了4個適應(yīng)證——非鱗狀非小細胞肺癌一線治療，肝細胞癌二線治療，食管鱗癌二線治療、霍奇金淋巴瘤三線治療。

一位國產(chǎn)PD-1廠家的中層管理人員也向八點健聞證實了這個消息，“恒瑞肯定進”。

自上市后，恒瑞就以低價策略和強大的銷售團隊迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場。

2019年5月，恒瑞的PD-1在國內(nèi)獲批，適應(yīng)證為二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。當時定價為1.9萬一瓶，略高于其他兩家國產(chǎn)PD-1價格，但是2個月就出臺了贈藥方案，按照贈藥方案，年治療費用在11.8萬元左右。

但是今年，恒瑞再次增加贈藥力度，買一年第二年免費，實際上算下來，還沒開始醫(yī)保談判，年治療費用僅在5萬多元。

恒瑞的一位內(nèi)部人士對八點健聞這樣評價公司的策略，“之前搞了迷之贈藥競猜活動，撞破頭也得進啊！”

對于恒瑞談判成功的消息，上述國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)的顯得有點沮喪。

“恒瑞審批的都是大適應(yīng)證，進入醫(yī)保后，我們不僅受到價格壓力、銷售壓力，國內(nèi)PD-1競爭格局也會發(fā)生變化?！?

尤其是今年恒瑞的PD-1獲批了其他國產(chǎn)PD-1沒有的兩個大適應(yīng)證：非小細胞肺癌和食管鱗癌。肺癌及食管癌均是中國高發(fā)的惡性腫瘤，每年新發(fā)病人數(shù)預(yù)計分別在70萬人以上和40萬人以上，將會改變PD-1的競爭格局。

談判前一天，恒瑞醫(yī)藥怒漲7.67%，單日漲幅創(chuàng)2年紀錄，成交額暴增至兩市第一，滬港通凈流入16億。雖然有多重因素疊加，比如恒瑞的一款重磅新藥剛剛上市等等，但不難看出，資本市場對恒瑞拿下PD-1這場談判的信心以及對企業(yè)基本面的認可來得更早更猛烈。

（以上消息來自于本次醫(yī)保談判現(xiàn)場，最終結(jié)果以國家醫(yī)保局公告為準）

吳靖、陳鑫、于煥煥|撰稿