12月18日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的碘克沙醇注射液兩個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。加上此前11月獲批過(guò)評(píng)的兩個(gè)規(guī)格,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的碘克沙醇注射液全規(guī)格均已過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射劑銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng),2019年突破30億元大關(guān);今年上半年同比下滑4.18%。截至目前,碘克沙醇注射液共有三家企業(yè)過(guò)評(píng),其中上海司太立制藥和正大天晴藥業(yè)以仿制4類(lèi)獲批,并視同過(guò)評(píng);揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)是以一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批。
2020年12月18日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示,碘克沙醇由挪威奈科明(Nycomed)公司研制,屬于一種非離子型的等滲二聚體對(duì)比劑,水溶性好,與血漿等滲,滲透壓毒性低于低滲型造影劑。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射劑銷(xiāo)售情況(單位:億元)
來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端碘克沙醇注射劑銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng),2019年突破30億元大關(guān);今年上半年同比下滑4.18%。從品牌格局來(lái)看,恒瑞醫(yī)藥市場(chǎng)份額最大,超過(guò)50%;通用電氣和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)分別位居第二、三位。
碘克沙醇注射液國(guó)產(chǎn)廠家情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
截至目前,碘克沙醇注射液共有三家企業(yè)過(guò)評(píng),其中,上海司太立制藥和正大天晴藥業(yè)兩家以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)獲批,并視同過(guò)評(píng);揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)是以一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批。