據(jù)NMPA官網(wǎng)消息顯示，恩華藥業(yè)的咪達唑侖注射液（4個受理號）獲批通過一致性評價，該產(chǎn)品為精神安定藥注射劑TOP2品種，人福與恩華分別于2019年3月、7月申報一致性評價補充申請，恩華率先獲批成為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。

圖1：咪達唑侖注射液的銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

咪達唑侖注射液適應(yīng)癥為肌內(nèi)或靜脈注射用于術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失；靜脈注射用于診斷、治療、內(nèi)窺鏡手術(shù)（如支氣管鏡檢查、胃鏡檢查、膀胱鏡檢查、冠狀動脈造影、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、腫瘤手術(shù)、放射過程、縫合撕裂傷和其它單獨用藥或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合用藥的過程）之前或操作過程中的鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失；靜脈注射用于其他麻醉劑給藥之前的全麻誘導(dǎo)等；持續(xù)靜脈滴注咪達唑侖作為麻醉劑用于氣管插管及機械通氣患者的鎮(zhèn)靜，或是用于病危護理治療中的鎮(zhèn)靜。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端精神安定藥注射劑品種TOP20中，咪達唑侖排在第二位，2019年銷售額超過6億元，2020上半年領(lǐng)軍企業(yè)恩華市場份額保持在八成左右，人福的市場份額也達到17.80%。據(jù)恩華藥業(yè)公告資料顯示，公司為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)，已投入研發(fā)費用約361萬元。

表1：恩華藥業(yè)已過評/視同過評的神經(jīng)系統(tǒng)藥物

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

近幾年，恩華藥業(yè)在神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域不斷發(fā)力，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端企業(yè)排名逐年上漲，從2018年的TOP10上漲至2020H1的TOP5。目前，恩華藥業(yè)過評/視同過評的神經(jīng)系統(tǒng)藥物已達6個，在審評審批中的一致性評價補充申請涉及產(chǎn)品有舒必利片、阿立哌唑片、注射用鹽酸瑞芬太尼、氯硝西泮片以及鹽酸右美托咪定注射液。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告