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發(fā)布日期:2020-12-23 瀏覽次數(shù):508
12月22日,歌禮制藥宣布,其全資子公司甘萊制藥已完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物,其活性成分ASC41-A是一種具有選擇性的甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究中,研究對象為低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受試者。治療持續(xù)時間為28天,每日給藥一次,每次口服10 mg。本試驗旨在評估以下指標:1)ASC41對心臟健康標志物即低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的影響;2)ASC41片劑的安全性和耐受性;3)ASC41片劑及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受試者中的藥代動力學數(shù)據(jù)。
注:原文有刪減
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