12月19日 ，武田（Takeda）中國宣布，旗下藥代動力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治療的執(zhí)業(yè)醫(yī)療專業(yè)人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）血友病A患者接受百因止（注射用重組人凝血因子VIII）的預(yù)防治療。

根據(jù)新聞稿，myPKFiT是中國首個且目前唯一中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準支持血友病APK指導(dǎo)下的管理工具，與百因止配合使用，可降低出血風(fēng)險，優(yōu)化患者的治療效果和藥物可及性，提升患者治療信心并改善依從性，助力患者實現(xiàn)“零出血”的治療目標。目前，myPKFiT已在全球超過50個國家及地區(qū)上市，近1100家醫(yī)療機構(gòu)注冊使用，累計惠及全球8000多位患者。

新聞稿顯示，myPKFiT基于包含中國患者的大樣本數(shù)據(jù)建模并采用經(jīng)驗證的貝葉斯方法，只需采集2份血樣，可準確、智能地運算出每位患者的藥代動力學(xué)參數(shù)，幫助醫(yī)療專業(yè)人士制定個體化治療方案并了解患者體內(nèi)的因子水平情況，使患者合理安排日常活動。根據(jù)一項UK-PK研究的中期分析數(shù)據(jù)顯示，PK指導(dǎo)下的規(guī)范化治療使零出血患者比例提升至50%，患者依從性提升90%。

在中國，血友病患者人數(shù)為13.6萬，其中血友病A患者占80%-85%。目前，血友病患者只需接受長期規(guī)律性的規(guī)范化治療，可有效降低出血頻次，實現(xiàn)“零出血”并回歸正常生活。然而，由于患者存在不同的出血傾向、生活方式和藥物代謝速度，單純通過改變藥物劑量的統(tǒng)一治療方案并不能滿足每一位患者的需求。這凸顯了個體化預(yù)防治療的重要性。

個體化治療方案基于藥代動力學(xué)，通過凝血因子劑量和給藥間隔的最佳化，使患者維持足夠止血的FⅧ水平。該方案全面考慮了患者的出血表型（如第一次關(guān)節(jié)出血的年齡）、凝血因子的藥代動力學(xué)特點、患者的日?；顒忧闆r和可預(yù)期的出血危險、是否存在關(guān)節(jié)病變及患者依從性等多方面因素，有效避免治療不足或過度情況的發(fā)生并改善患者的生活質(zhì)量。

參考資料：

[1]武田藥代動力學(xué)指導(dǎo)下的血友病A管理工具myPKFiT中國上市. Retrieved Dec 19，2020, from https://www.prnasia.com/story/303520-1.shtml

來源：醫(yī)藥觀瀾