后發(fā)地區(qū)指的是相對于東部沿海地區(qū)，外開放程度相對低，人才、資金、技術、信息等生產以及產業(yè)要素外溢，導致產業(yè)發(fā)展相對落后的區(qū)域。這些地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展雖然具有一定的產業(yè)基礎，并培育了一批本土龍頭企業(yè)，但生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模小、產業(yè)發(fā)展缺乏特色、產業(yè)鏈條不完整、尚未形成良好的產業(yè)集聚效應，產業(yè)創(chuàng)新能力不足，產業(yè)發(fā)展面臨轉型壓力。

自貿區(qū)有貨物進出自由、投資自由、金融自由和關稅優(yōu)惠等四個特點，具有更優(yōu)惠的政策、更大的開放度。截至2020年12月，我國已經成立了21個自貿區(qū)，已基本實現(xiàn)長三角、粵港澳、環(huán)渤海及華中等國內主要經濟區(qū)域的覆蓋，形成了覆蓋東西南北中的改革開放創(chuàng)新格局。

圖1 我國自貿試驗區(qū)擴容歷程

圖片來源：作者根據(jù)公開資料繪制

一、東部沿海地區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)先進經驗

自2013年上海自由貿易試驗區(qū)設立以來，上海、廣東、天津、福建等東部沿海地區(qū)充分利用自貿區(qū)優(yōu)勢在生物醫(yī)藥領域采取了多種舉措，取得了顯著的成效。后發(fā)地區(qū)可積極學習借鑒東部沿海地區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的先進經驗，充分利用自貿區(qū)優(yōu)勢，因地制宜，探索創(chuàng)新一條具有本地特色的生物醫(yī)藥發(fā)展路徑。

上海自貿區(qū)

為營造良好的營商環(huán)境，積極推動體制機制創(chuàng)新。一是在投資管理制度、貿易監(jiān)管制度、金融制度和事中事后監(jiān)管制度等方面實現(xiàn)了創(chuàng)新突破。二是探索建立簡政放權、放管結合的新型開放格局。三是在金融、航運、商貿、文化等服務業(yè)領域擴大對外開放，吸引了大批服務型企業(yè)和跨國公司集聚。四是通過更加開放的投資領域、更加人性化的監(jiān)管措施、更加多元化的融資渠道，大大強化了企業(yè)主體地位。五是形成了一批可在全國復制推廣的制度創(chuàng)新經驗，如“法無禁止即可為”、“一口受理、綜合審批和高效運作”、統(tǒng)一營業(yè)執(zhí)照樣式、海關海事監(jiān)管制度創(chuàng)新等。

為促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，積極推出多項政策。在研發(fā)服務方面，建設干細胞生產中心、質檢服務平臺等。在進出口通關方面，設立張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務中心，加快進口藥品和生物制品口岸建設，優(yōu)化生物材料入境的檢疫查驗流程和進口藥品審評審批流程，進一步提高通關時效。創(chuàng)新人才保障方面，支持浦東新區(qū)引入國際規(guī)劃專業(yè)人才、實施境外人才個人所得稅稅負差額補貼政策、鼓勵企業(yè)吸引更多外國留學生前來勤工助學、探索在公立醫(yī)療機構試點非衛(wèi)生技術人員用工政策。探索治未病相關收費納入醫(yī)保報銷范疇。在稅收方面，對新片區(qū)內符合條件的生物醫(yī)藥等關鍵領域核心環(huán)節(jié)生產研發(fā)的企業(yè)，自設立之日起5年內減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。對境外進入物理圍網區(qū)域內的貨物、物理圍網區(qū)域內企業(yè)之間的貨物交易和服務實行特殊的稅收政策。

廣東自貿區(qū)

為深化一體化發(fā)展，廣東自貿區(qū)積極探索粵港澳經濟合作新模式，突出高端產業(yè)發(fā)展和片區(qū)合理分工。一是結合毗鄰港澳的地域優(yōu)勢，著力打造粵港澳深度合作示范區(qū)。二是科學配置各片區(qū)功能和特色高端產業(yè)。通過廣州南沙新區(qū)、深圳前海蛇口片區(qū)、珠海橫琴新區(qū)片區(qū)產業(yè)分工、優(yōu)勢互補，帶動泛珠三角區(qū)域產業(yè)轉型升級。

為加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，廣東自貿區(qū)同樣推出多項政策。在進出口通關方面，廣州自貿區(qū)成立了華南生物材料出入境平臺，建立生物醫(yī)藥貨物專屬綠色通道，在特色產業(yè)發(fā)展方面，支持在橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)。在新藥上市方面，在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人制度改革，下方審評審批權限，建立審評審批的便捷機制，并支持指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品。在研發(fā)方面，允許港澳服務提供者發(fā)展高端醫(yī)療服務，開展粵港澳醫(yī)療機構轉診合作試點。

天津自貿區(qū)

立足于服務京津冀協(xié)同發(fā)展和“一帶一路”國家戰(zhàn)略，發(fā)揮天津港樞紐交通優(yōu)勢，輻射帶動北方經濟發(fā)展。一是著力促進北方地區(qū)外向型產業(yè)發(fā)展。二是著力促進北方地區(qū)金融服務水平提升。重點依托融資租賃優(yōu)勢平臺與政策，吸引各類租賃類企業(yè)進入自貿試驗區(qū)，使北方地區(qū)成為我國融資租賃聚集高地，發(fā)展專業(yè)金融和跨境金融服務。三是積極服務“一帶一路”國家戰(zhàn)略。天津自貿試驗區(qū)依托歐亞大陸橋，大力發(fā)展過境集裝箱班列運輸，推進國際貿易單一窗口建設，創(chuàng)新電子口岸監(jiān)管模式，增強對沿線國家和地區(qū)的轉口貿易服務功能，提升北方地區(qū)口岸輻射功能。

天津自貿區(qū)也不斷推出多項政策。在進出口通關方面，優(yōu)化藥品醫(yī)療器械和全球協(xié)同研發(fā)的試驗用特殊物品通關程序。在金融創(chuàng)新方面，開展抗癌藥品跨境電商模式進口試點，設立外資獨資醫(yī)療機構，鼓勵境內外保險資金投資。在新藥上市方面，下放審評審批權限，對新藥、臨床急需用品實施特殊審批。在研發(fā)方面，支持自貿試驗區(qū)內醫(yī)療機構開展國際合作，引進國際多中心臨床試驗，與國外機構同步開展重大疾病新藥臨床試驗。在人才方面，爭取對外國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證照有效期試行放寬至三年；探索建立來華就醫(yī)簽證制度。

福建自貿區(qū)

緊密圍繞“立足兩岸、服務全國、面向世界”的戰(zhàn)略要求，積極發(fā)揮僑臺和海洋優(yōu)勢，抓好投資、貿易、通關、海運、金融等改革工作，加快構建面向國際的先進制造業(yè)基地，21世紀海上絲綢之路沿線國家和地區(qū)經貿合作的重要平臺、兩岸服務貿易合作示范區(qū)、兩岸金融創(chuàng)新合作示范區(qū)。在優(yōu)化營商環(huán)境方面，放寬投資準入、深化金融開放和監(jiān)管創(chuàng)新，持續(xù)推進簡政放權，推進政府服務標準化、透明化，深入推進“互聯(lián)網+政務服務”， 創(chuàng)新事中事后監(jiān)管體制機制等。在加快閩臺一體化合作方面，創(chuàng)新產業(yè)合作新機制、建立通關合作新模式、加強金融合作等。在新藥上市方面，下放審評審批權限，將臺灣地區(qū)生產且經平潭口岸進口的第一類醫(yī)療器械的備案管理權限下放至福建省藥品監(jiān)督管理部門。

二、后發(fā)地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展路徑

（一）優(yōu)化營商環(huán)境，增強產業(yè)發(fā)展新動能

后發(fā)地區(qū)自貿區(qū)存在管理體制落后、專業(yè)化程度不高、監(jiān)管模式不協(xié)調、缺乏便利化的服務導向、法律法規(guī)不健全、政策間缺乏協(xié)調性等問題，一定程度上制約著內陸地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。后發(fā)地區(qū)可對標上海自貿區(qū)等先進地區(qū)，充分發(fā)揮自貿區(qū)政策優(yōu)勢，從加強投資管理制度創(chuàng)新、貿易監(jiān)管制度創(chuàng)新、金融制度創(chuàng)新、事中事后監(jiān)管等方面，著力在機制創(chuàng)新上求突破，不斷優(yōu)化營商環(huán)境[1]。

表1 體制機制創(chuàng)新采取的舉措

（二）加強產業(yè)聯(lián)動發(fā)展[3]，充分發(fā)揮現(xiàn)有資源效益

后發(fā)地區(qū)需明確自身定位，完善基礎設施建設，與東部沿海地區(qū)或者區(qū)域內其他盡快建立平等、穩(wěn)定的利益協(xié)調機制以及區(qū)域協(xié)同發(fā)展合作機制，加快區(qū)域經濟一體化發(fā)展。一是明確各區(qū)域在生物醫(yī)藥產業(yè)領域的定位，實現(xiàn)區(qū)域優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展，避免同質化競爭，利用自身的區(qū)位優(yōu)勢和政策優(yōu)勢，承接先進地區(qū)的產業(yè)轉移；二是不斷加強與先進地區(qū)科研設施共用、創(chuàng)新場景應用等方面科創(chuàng)資源共享，引領產業(yè)鏈、價值鏈、產業(yè)創(chuàng)新服務協(xié)同等方面產業(yè)協(xié)同，共享制度創(chuàng)新帶來的經濟效應。三是探索建立便捷多式聯(lián)運體系，充分發(fā)揮交通物流方面優(yōu)勢，加強區(qū)域對接，創(chuàng)新產業(yè)合作新機制和合作新模式，增強區(qū)域、國內乃至全球的輻射能力，建成合理分工、相互協(xié)作的世界級港口群和世界級機場群。

表2 加快一體化建設采取的舉措（部分）

（三）加大對外開放力度，推動產業(yè)國際化發(fā)展

對于符合條件的地區(qū)需要緊抓國家一帶一路戰(zhàn)略機遇，以國際化的視野擴大生物醫(yī)藥的出口、不斷優(yōu)化貿易結構[4]，大力開發(fā)新型貿易業(yè)態(tài)，便于擴大對外貿易規(guī)模，提高對外開放程度。一是加快發(fā)展外貿綜合服務企業(yè)。加大外貿綜合服務扶持力度，引導外貿綜合服務企業(yè)不斷探索外貿服務模式，完善服務體系，增強服務功能，提升服務中小外貿企業(yè)能力，推動服務貿易與貨物貿易協(xié)調發(fā)展。二是完善產業(yè)基礎配套建設。加快建設包括現(xiàn)場查驗區(qū)、生物醫(yī)藥倉儲區(qū)、協(xié)同辦公區(qū)以及建立相關配套信息等進出口通關服務中心，不斷完善冷鏈物流中心、生物制品及藥品通關檢測中心，構建國際生物醫(yī)藥供應鏈體系，不斷促進當?shù)厣镝t(yī)藥貿易便利化以及通關一體化建設。三是加快發(fā)展跨境電商。與阿里、順豐、京東和九州通等醫(yī)藥電商龍頭合作，探索建立跨境電商分銷基地。

表3 自貿區(qū)跨境服務平臺建設

（四）促進科研成果轉化，強化產業(yè)要素保障

一是加快促進科研成果轉化。通過爭取相關審批權限下放，推動國內未上市藥品和器械的使用；支持醫(yī)療機構在自貿區(qū)進行新技術研究和轉化應用，推動促進前沿科技領域發(fā)展；支持建設國家醫(yī)藥成果轉移轉化試點示范基地，推動重大成果轉移轉化；向上爭取臨床試驗數(shù)據(jù)互認，助力外資龍頭企業(yè)注冊審批。二是提高通關時效。通過爭取設立首次進口藥品和生物制品口岸，建立新藥研發(fā)材料、試劑和設備進口綠色通道、探索藥品和器械跨境電商模式創(chuàng)新，促進進出口便利化。三是爭取產業(yè)要素保障。探索境外人才政策創(chuàng)新試點，強化人才要素支撐；探索建立區(qū)內醫(yī)療機構與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)健康保險服務，完善健康保險保障。四是爭取稅收政策優(yōu)惠。不斷爭取進口關稅和增值稅的減稅、免稅政策、生物醫(yī)藥企業(yè)所得稅減免；爭取新藥保稅研發(fā)、儀器保稅維修等保稅優(yōu)惠政策。

表4 自貿區(qū)先行先試政策（部分）

結語

為加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，內陸地區(qū)還需做到以下幾點。強本固元、揚長避短，培養(yǎng)差異化優(yōu)勢。做大做強生物醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勢細分領域，把優(yōu)勢產業(yè)細分領域做到“人無我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我特”，打造區(qū)域性乃至全國龍頭企業(yè)。補齊短板、調整升級產業(yè)結構，強化技術創(chuàng)新意識。積極參與并承接先進地區(qū)、全國乃至全球產業(yè)轉移，補齊產業(yè)短板，轉移剩余勞動力。重點引進高精尖技術，大力發(fā)展高附加值產品，培育一批具有自主知識產權和核心競爭力的企業(yè)。創(chuàng)新發(fā)展理念，培育內生動力。加強自貿區(qū)制度創(chuàng)新，爭取政策先行先試，突破制度桎梏，牢固樹立“核心意識、看齊意識、大局意識、政治意識”，踐行“創(chuàng)新、發(fā)展、協(xié)調、綠色、共享”的發(fā)展理念，為后發(fā)地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展培育內生動力。