渤健（Biogen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）一種新的肌內(nèi)（intramuscular，IM）注射給藥途徑，用于治療復發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）患者。這種新的IM給藥途徑可提供良好的療效和安全性，并具有顯著減少注射位點反應的潛力。

據(jù)估計，全球約有250萬多發(fā)性硬化癥（MS）患者，其中一些歐洲國家的MS發(fā)病率為全球最高。這一批準擴充了渤健廣泛的MS投資組合，其中包括皮下（SC）注射劑型Plegridy，并擴大了MS患者的治療選擇范疇。

Plegridy是唯一被批準用于復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）的聚乙二醇干擾素，每2周給藥一次，于2014年首次在歐盟獲得批準，已被證明能顯著降低MS疾病活動性的重要指標，具有良好的安全性和耐受性。渤健還向美國FDA提交了Plegridy IM的監(jiān)管申請文件。目前，Plegridy SC已在全球60多個國家上市銷售。

歐盟委員會批準Plegridy IM給藥途徑是基于在健康志愿者中評估IM給藥和SC給藥相關(guān)的生物等效性和不良反應的數(shù)據(jù)。結(jié)果證實：2種給藥方案具有生物等效性，與通過SC給藥的受試者相比，通過IM給藥的受試者發(fā)生的注射部位反應較少（14.4% vs 32.1%）?？傮w安全性狀況相似，注射部位反應和不良事件的發(fā)生率，在先IM后SC的受試者和先SC后IM的受試者中具有可比性。

渤健首席醫(yī)療官Maha Radhakrishnan醫(yī)學博士表示：“一種新的肌內(nèi)注射給藥途徑的可用性，為復發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者提供了一種額外的選擇，這種選擇結(jié)合了Plegridy的安全性和有效性、有潛力顯著減少注射部位反應。作為多發(fā)性硬化癥治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者，我們致力于推進科學，通過提供更多的治療選擇來滿足患者的需求?！?

原文出處：The European Commission Grants Marketing Authorization for PLEGRIDY® (peginterferon beta-1a) Intramuscular Administration for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis