日本藥企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，評(píng)估Tarlige(mirogabalin)治療脊髓損傷（SCI）后中樞神經(jīng)病理性疼痛（CNP）的3期研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。

這項(xiàng)研究在亞洲（日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)）274例脊髓損傷后中樞神經(jīng)病理性疼痛患者中開(kāi)展，采用雙盲的方式評(píng)估m(xù)irogabalin與安慰劑的療效和安全性。

該研究的主要終點(diǎn)結(jié)果顯示：從基線檢查至服藥治療第14周平均每日疼痛評(píng)分的變化顯示，mirogabalin優(yōu)于安慰劑，達(dá)到了主要目標(biāo)。此外，沒(méi)有觀察到額外的安全問(wèn)題。

該研究的詳細(xì)結(jié)果將在學(xué)術(shù)會(huì)議和出版物上發(fā)表。第一三共將繼續(xù)為不同的疼痛患者提供新的治療選擇。

mirogabalin分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：Wikipedia）

脊髓損傷(spinal cord injuries ，SCI ) 是現(xiàn)代社會(huì)人類(lèi)致殘率最高的疾病之一。中樞性疼痛一般在脊髓損傷后數(shù)周或數(shù)月內(nèi)出現(xiàn)，多發(fā)于脊髓損傷平面或以下，發(fā)生率為11%～94% ，是SCI的最常見(jiàn)的頑固性并發(fā)癥之一。脊髓損傷后神經(jīng)病理性疼痛的典型特征是感覺(jué)減退、燒灼樣疼痛和麻木感，往往會(huì)影響患者的日?；顒?dòng)和康復(fù)訓(xùn)練，且后續(xù)的康復(fù)、護(hù)理開(kāi)支巨大，嚴(yán)重降低其生存質(zhì)量。

Tarlige的活性藥物成分為mirogabalin，這是一種α2δ配體，由第一三共創(chuàng)造，通過(guò)口服給藥，可優(yōu)先和選擇性地結(jié)合電壓依賴(lài)性鈣通道（1和2）的α2δ-1 亞單位，但效力明顯高于普瑞巴林（pregabalin），這些鈣通道廣泛存在于身體各個(gè)區(qū)域介導(dǎo)疼痛傳遞和處理的神經(jīng)系統(tǒng)中，mirogabalin具有獨(dú)特的結(jié)合特性和長(zhǎng)效作用。mirogabalin與加巴噴?。╣abapentin）、普瑞巴林同屬于名為加巴噴丁類(lèi)似物（gabapentinoid）的藥物類(lèi)別。

2019年1月，Tarlige（mirogabalin）2.5mg、5mg、10mg、15mg片劑在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療周?chē)窠?jīng)病理性疼痛（PNP）。一般情況下，成人患者的初始劑量為5mg，每日口服2次，之后以至少一周的間隔逐漸增加5mg，直至15mg。劑量可根據(jù)年齡和癥狀在10mg和15mg之間適當(dāng)調(diào)整，每日口服2次。

原文出處：Daiichi Sankyo Announces Phase 3 Study Results of mirogabalin of central neuropathic pain after spinal cord injury

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