再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）和Cullinan Oncology宣布，雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。Cullinan Oncology是一家致力于為癌癥患者開(kāi)發(fā)變革性靶向和免疫療法的生物制藥公司。

根據(jù)協(xié)議條款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得最高至2.11億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和基于銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)CLN-081在大中華地區(qū)（包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）的年度凈銷售額，向Cullinan支付特許權(quán)使用費(fèi)。再鼎醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化CLN-081的權(quán)利。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“此次與Cullinan合作的這款EGFR外顯子20插入突變（Ex20ins）靶向藥具有成為同類最佳的潛力，可與再鼎醫(yī)藥現(xiàn)有的肺癌產(chǎn)品管線形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)谶@一疾病領(lǐng)域的布局。中國(guó)是肺癌EGFR突變率最高的區(qū)域之一，而Ex20ins突變的非小細(xì)胞肺癌仍存在巨大的未滿足需求。再鼎醫(yī)藥期待與Cullinan緊密合作，早日為這些患者帶來(lái)新的希望?！?

Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Owen Hughes表示：“再鼎醫(yī)藥是大中華區(qū)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面最理想的合作伙伴，我們很高興能與他們合作開(kāi)發(fā)CLN-081。目前已經(jīng)上市的EGFR抑制劑尚未能充分解決外顯子20插入突變的問(wèn)題。我們相信，CLN-081憑借其現(xiàn)有的有效性和安全性數(shù)據(jù)，可以滿足具有這類突變的患者的巨大未滿足治療需求。我們期待與再鼎合作，盡快啟動(dòng)CLN-081在中國(guó)的開(kāi)發(fā)?！?

關(guān)于CLN-081

CLN-081是一種口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制劑，可以選擇性地靶向作用于表達(dá)EGFR突變型的細(xì)胞。目前正在進(jìn)行的一項(xiàng)1 / 2a期劑量遞增和擴(kuò)展研究，正在既往已經(jīng)接受過(guò)含鉑化療或另一種已獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法治療的EGFR Ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌患者中，對(duì)每天兩次口服不同劑量的CLN-081進(jìn)行評(píng)估。

注：原文有刪減