1月12日，羅氏（Roche）宣布即將在本月舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）上正式報告其PD-L1抑制劑泰圣奇（Tecentriq）聯(lián)合抗VEGF療法安維?。ˋvastin）（以下簡稱“T+A”方案），在一線治療晚期肝癌患者的3期臨床試驗IMbrave150中的總生存期（OS）最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，“T+A”方案治療的患者中位總生存期為19.2個月，其中中國亞群患者的中位總生存期達(dá)到24.0個月。

肝細(xì)胞癌（HCC）是導(dǎo)致全球癌癥死亡的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計，全球每年有超過75萬人患有肝細(xì)胞癌，其中大部分病例出現(xiàn)在亞洲，幾乎一半的病例在中國。導(dǎo)致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染導(dǎo)致的慢性肝炎，以及飲酒或非酒精性脂肪性肝炎導(dǎo)致的肝硬化。

泰圣奇是羅氏開發(fā)的重磅免疫檢查點(diǎn)抑制劑，而安維汀是一款抗血管生成藥物。抗血管生成藥物不但有切斷腫瘤營養(yǎng)供應(yīng)的作用，還能夠起到改變腫瘤微環(huán)境，提高免疫療法的作用。近年來已經(jīng)有多項檢查點(diǎn)抑制劑/抗血管生成藥物的組合獲得FDA批準(zhǔn)?！癟+A”組合在去年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為十幾年來，與以前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，首個改善患者總生存期和無進(jìn)展生存期的治療方案。去年10月，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）也批準(zhǔn)這一組合療法上市。

IMbrave150是一項全球性3期、多中心、開放性研究，旨在評估“T+A”方案對比此前標(biāo)準(zhǔn)療法在既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者中的作用。

在經(jīng)過中位時長15.6個月的隨訪后，最新分析結(jié)果表明，“T+A”方案可降低死亡風(fēng)險34%，中位總生存期達(dá)到19.2個月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的13.4個月（HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85）；在中國亞群中，中位總生存期達(dá)到了24.0個月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的11.4個月（HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80）。

IMbrave150研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長秦叔逵教授指出：“2020年10月，‘T+A’免疫聯(lián)合方案已正式在中國獲批，目前也已被多個權(quán)威臨床指南列為推薦療法，充分證明了這一聯(lián)合治療方案的突破性意義。值得一提的是，IMbrave150試驗及擴(kuò)展試驗中的中國亞群雖然有著更高的乙肝感染率，同時具有大血管侵犯/肝外轉(zhuǎn)移，甲胎蛋白≥400 ng/ml等多種預(yù)后不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達(dá)到24.0個月，實現(xiàn)了晚期肝癌治療的新突破，對中國廣大患者而言具有里程碑式的重要意義！”

羅氏首席醫(yī)學(xué)官、全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“數(shù)據(jù)證實，在現(xiàn)有不可切除肝細(xì)胞癌的一線用藥3期臨床試驗中，‘T+A’方案顯示出更長的總生存期。目前，該方案已在全球60多個國家和地區(qū)獲批，‘T+A’可為患者帶來生存和生活質(zhì)量的雙重改善，是肝細(xì)胞癌治療的重大進(jìn)步?！?