1月15日，CDE官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸普拉克索緩釋片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。在此之前，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片提交上市申請(qǐng)也獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端普拉克索片劑合計(jì)銷售額超過8億元，其中，原研藥勃林格殷格翰的市場(chǎng)份額占比超過95%。

資料顯示，普拉克索是新一代非麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑，生物利用度高，藥效迅速，不受食物影響，對(duì)合并抑郁癥的帕金森患者具有良好的療效。該藥于1997年通過FDA批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性帕金森?。≒D），普拉克索可用于PD的各個(gè)階段，可以單獨(dú)應(yīng)用于早期PD，或者作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。目前，普拉克索是國(guó)內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端普拉克索片劑合計(jì)銷售額超過8億元，其中，原研藥勃林格殷格翰的市場(chǎng)份額占比超過95%。

鹽酸普拉克索緩釋片生產(chǎn)企業(yè)有江蘇恒瑞醫(yī)藥、海思科制藥(眉山)、浙江京新藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)企業(yè)，均在2020年下半年以仿制4類獲批，并視同過評(píng)。今年以來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），在此之前，成都百裕制藥、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥(海南)等企業(yè)已提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)