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海思科：HSK-3486美國(guó)III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA同意

發(fā)布日期：2021-01-18 瀏覽次數(shù)：413

來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞

1月18日， 海思科發(fā)公告稱，四級(jí)子公司美國(guó)海思科藥業(yè)向FDA提交的 HSK-3486 乳狀注射液的 III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得 FDA 同意，即將正式啟動(dòng)。

本 次 美 國(guó) III 期 試 驗(yàn) 的 適 應(yīng) 癥 為 Induction of General Anesthesia（全麻誘導(dǎo)），計(jì)劃入組 351 例受試者，該適應(yīng)癥在歐洲的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正在按計(jì)劃推進(jìn)中。其它適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也在按計(jì)劃評(píng)估推進(jìn)中。

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