1月21日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的注射用硼替佐米以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硼替佐米注射劑銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2018年突破10億大關(guān)后，2019年再創(chuàng)新高，2020年上半年同比增長(zhǎng)近15%。注射用硼替佐米生產(chǎn)廠家有西安楊森、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥等8家，其中，西安楊森市場(chǎng)份額最大，占47.95%；其次是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)，占20.81%；江蘇豪森藥業(yè)和齊魯制藥占比均超過(guò)10%。

2021年01月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硼替佐米注射劑銷售情況（單位：億元）

來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

硼替佐米是全球第一個(gè)以蛋白質(zhì)酶體為標(biāo)靶治療目標(biāo)的抗腫瘤藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端硼替佐米注射劑銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，2018年突破10億大關(guān)后，2019年再創(chuàng)新高，2020年上半年同比增長(zhǎng)近15%。

注射用硼替佐米生產(chǎn)廠家有西安楊森、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥等8家，其中，西安楊森市場(chǎng)份額最大，占47.95%；其次是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)，占20.81%；江蘇豪森藥業(yè)和齊魯制藥占比均超過(guò)10%。值得注意的是，近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，西安楊森的市場(chǎng)份額快速下滑，從2017年獨(dú)占市場(chǎng)到2019年的64%，2020年上半年已跌破50%。

來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

一致性評(píng)價(jià)方面，注射用硼替佐米已有5家企業(yè)過(guò)評(píng)，其中，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥、南京正大天晴制藥以補(bǔ)充審評(píng)過(guò)評(píng)，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。目前，先聲藥業(yè)、蘇州特瑞藥業(yè)等3家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。此外，蘇州二葉制藥、國(guó)藥一心制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、億騰藥業(yè)等8家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)