1、承擔(dān)失信責(zé)任，接受處置措施

今日（1月21日），黑龍江省公共資源交易中心關(guān)于對《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》相關(guān)細(xì)節(jié)的部分通知，該文件主要是基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托藥品器械采購平臺，形成信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制，來促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸。

據(jù)筆者觀察，按照國家醫(yī)療保障局規(guī)定，把在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為將納入失信事項(xiàng)目錄清單。

醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，不得牟取不正當(dāng)利益，違規(guī)后將納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

而醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）提交書面承諾。

這份承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)方銷售藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。

據(jù)國家醫(yī)保局要求，在時間上，2021年2月底前，投標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達(dá)到80%以上，2021年3月底前，達(dá)到95%以上。

2、信用承諾書范例公布，直指招采關(guān)鍵點(diǎn)

據(jù)今日黑龍江省公共資源交易中心公布的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的內(nèi)容可以看到，主要從承諾主體、承諾內(nèi)容、違約擔(dān)責(zé)，接受處置等方面來進(jìn)行。

具體來看，企業(yè)方需要承諾，不向采購藥品（醫(yī)用耗材）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益；不實(shí)施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為；

不利用藥品（醫(yī)用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫(yī)用耗材）價格和供應(yīng)牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價。

同時，企業(yè)方應(yīng)遵循公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護(hù)價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。

因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫(yī)用耗材）價格的，應(yīng)在上述情形終止后，及時糾正價格。

需要特別指出的是，在違約擔(dān)責(zé)上，涉及主體范圍較廣。

企業(yè)方要嚴(yán)格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。

如果企方員工在我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，受到司法機(jī)關(guān)、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)懲處，企業(yè)方應(yīng)承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實(shí)施的處置措施。

3、信用評分，將成為“入局”金鑰匙

從內(nèi)容可以了解到，一旦承諾書簽訂，藥企的員工或委托代理企業(yè)如果出現(xiàn)相關(guān)失信行為，承諾主體（主要是生產(chǎn)企業(yè)）必須承擔(dān)違約責(zé)任，并接受相應(yīng)的處罰措施。

這意味著，經(jīng)銷商的不正當(dāng)行為將關(guān)聯(lián)企業(yè)，一旦出現(xiàn)問題，便涉及多個環(huán)節(jié)。

以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當(dāng)事企業(yè)和人員等；涉及商業(yè)賄賂的，應(yīng)詳細(xì)說明涉案產(chǎn)品或醫(yī)用耗材“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價格的比例等。

對于不同的企業(yè)失信行為，采取分級處置的辦法：

1.對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡。

2.對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息。

3.對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級變化為準(zhǔn)。

4.對于失信等級評定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評級結(jié)果變更為準(zhǔn)。

5.對于失信等級評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機(jī)構(gòu)定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

被5個及以上省份評定為失信“特別嚴(yán)重”的藥械企業(yè)，將被匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》，這將對企業(yè)產(chǎn)生較大影響。

據(jù)筆者觀察，為保證政策在各地執(zhí)行，國家醫(yī)療保障局自2021年1月起建立調(diào)度機(jī)制，跟蹤統(tǒng)計各地集中采購機(jī)構(gòu)工作進(jìn)展，評估各地制度建設(shè)實(shí)施進(jìn)展、典型案件處置效果等，并定期通報情況。