瑞典制藥公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)擴(kuò)大Doptelet（avatrombopag）的適用范圍，用于治療對其他治療方法（如皮質(zhì)類固醇，免疫球蛋白）無效的原發(fā)性慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。

免疫性血小板減少癥（ITP）是一種自身免疫性疾病，其特點(diǎn)是血小板計(jì)數(shù)量少，導(dǎo)致淤傷和出血風(fēng)險(xiǎn)增加。據(jù)估計(jì)，每百萬人中有100人患有ITP，當(dāng)癥狀持續(xù)超過12個月時，這種疾病被認(rèn)為是慢性的。原發(fā)性ITP在成人群體中的發(fā)病率為每年每十萬人中有3.3人患病。目前，ITP尚無治愈療法，這些患者在接受各種治療方法后通常會復(fù)發(fā)，仍然需要藥物來降低臨床重大出血的風(fēng)險(xiǎn)。

Doptelet的活性藥物成分avatrombopag是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），能模擬TPO的作用，后者是正常血小板生產(chǎn)的主要調(diào)節(jié)因子。

在美國，Doptelet于2018年5月獲得FDA批準(zhǔn)，用于計(jì)劃接受手術(shù)的慢性肝?。–LD）成人患者，治療血小板減少癥。2019年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Doptelet的適用范圍，用于對先前療法反應(yīng)不足的慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，治療血小板減少癥。在歐盟，Doptelet于2019年6月獲得批準(zhǔn)，用于計(jì)劃接受侵入性手術(shù)的CLD成人患者，治療嚴(yán)重的血小板減少癥。

SOBI首席醫(yī)療官兼研發(fā)主管Ravi Rao表示：“歐盟批準(zhǔn)Doptelet用于ITP適應(yīng)癥，對于整個歐洲的ITP患者來說是一個里程碑。ITP患者群體中有顯著的醫(yī)療需求未得到滿足。此次批準(zhǔn)對我們來說是一個很好的機(jī)會，可以讓患者獲得一種新的治療選擇。Doptelet將為患者和醫(yī)學(xué)專家提供一種沒有任何食物種類限制的新口服治療方案?！?

原文出處：Doptelet® (avatrombopag) approved in the EU for treatment of ITP

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