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靈康藥業(yè)注射用蘭索拉唑獲NMPA藥品注冊批件

發(fā)布日期：2021-01-27 瀏覽次數(shù)：472

1月27日，靈康藥業(yè)公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品注冊批件》。

2013 年 4 月 24 日，靈康制藥就注射用蘭索拉唑向國家藥監(jiān)局首次提交國產(chǎn)藥品注冊的申請并獲得受理。截至本公告日，公司已投入研發(fā)費用人民幣 515.43萬元。公司研發(fā)的注射用蘭索拉唑適應(yīng)癥：用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，國產(chǎn)藥品中包含靈康制藥在內(nèi)有江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團股份有限公司、雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等30 家企業(yè)獲得了注射用蘭索拉唑生產(chǎn)批文。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，蘭索拉唑 2019 年的市場銷售額為 30.60 億元。

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