1月29日，NMPA官網顯示，四川海思科的替格瑞洛片獲批并視同過評。此外，海思科以仿制4類報產的恩曲他濱替諾福韋片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評，沖刺國產第3家。恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物，2019年全球銷售額超過28億美元。

替格瑞洛為抗血栓形成藥，是一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑。替格瑞洛無需經過肝臟代謝活化，具有快速、強效的特點。隨著海思科替格瑞洛片的獲批，目前該產品在國內市場已有12家仿制企業(yè)。

替格瑞洛原研藥為阿斯利康的倍林達，2019年倍林達全球銷售額超過15億美元。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端替格瑞洛銷售額超過15億元。

恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份：恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉錄病毒藥物。作為單一片劑，恩曲他濱替諾福韋片具有治療簡化、療效顯著、患者給藥順應性高、耐藥性低等特點，為全國醫(yī)保乙類藥物。

Truvada全球銷售情況（單位：百萬美元）

來源：米內網跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫

恩曲他濱替諾福韋片原研藥為吉利德的Truvada，于2004年8月獲FDA批準用于聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年獲FDA批準用于預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染，是全球首個HIV預防藥物。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年Truvada全球銷售額超過28億美元。

恩曲他濱替諾福韋片待批企業(yè)

來源：米內網一鍵檢索

目前國內市場恩曲他濱替諾福韋片獲批企業(yè)有3家，包括吉利德、正大天晴藥業(yè)集團及安徽貝克生物。齊魯制藥、上海迪賽諾的恩曲他濱替諾福韋片上市申請在審評審批中，海思科的該產品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第3家。

來源：米內網數(shù)據(jù)庫