德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)今日宣布，三方達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)生產(chǎn)。這也是自2020年10月德琪醫(yī)藥與藥明生物針對(duì)雙特異性抗體達(dá)成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產(chǎn)方面建立合作。

針對(duì)國(guó)內(nèi)及亞太患者的臨床需求，德琪醫(yī)藥自主研發(fā)與合作引進(jìn)齊頭并進(jìn)，布局了包括ADC藥物在內(nèi)的6款創(chuàng)新型早期研發(fā)項(xiàng)目。在研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)有力地推進(jìn)下，多款早期藥物陸續(xù)進(jìn)入研發(fā)生產(chǎn)階段。ADC是一種通過(guò)連接子（linker）將具有腫瘤細(xì)胞殺傷力的小分子藥物偶聯(lián)至單克隆抗體上而產(chǎn)生的復(fù)合體藥物，憑借其高精準(zhǔn)度和顯著的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的新興療法。此次戰(zhàn)略合作，藥明生物與合全藥業(yè)將為德琪醫(yī)藥ADC藥物開(kāi)發(fā)提供產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。其中，德琪醫(yī)藥專(zhuān)注于抗體偶聯(lián)藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專(zhuān)注于連接體和有效載荷（payload）的GMP生產(chǎn)；藥明生物專(zhuān)注于單克隆抗體（mAb），生物偶聯(lián)和成品凍干工藝開(kāi)發(fā)，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和凍干制劑。三方將通過(guò)資源匹配和技術(shù)互補(bǔ)，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。

注：原文有刪減