日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團的注射用帕瑞昔布鈉、江蘇恒瑞醫(yī)藥的注射用帕瑞昔布鈉和峨眉山通惠制藥的注射用帕瑞昔布鈉均以補充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長，2019年已接近20億元，2020年上半年同比增長近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)，其中，輝瑞的市場份額最大。在此之前，已有13家企業(yè)過評。

2021年01月29日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布-1

資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現(xiàn)為輝瑞） 研發(fā)，2002年在歐盟上市，2008年在中國上市。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售情況

來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長，2018年突破10億元后，2019年已逼近20億元大關(guān)，2020年上半年同比增長近15%。注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)，其中，輝瑞的市場份額最大。值得注意的是，隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，近年輝瑞市場份額逐步下滑，從2017年獨占市場到2020年上半年已跌破50%。

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

注射用帕瑞昔布鈉是第四批集采品種，在此之前，已有13家企業(yè)過評，其中，齊魯制藥、湖南科倫制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、成都苑東生物制藥、浙江海正藥業(yè)等9家均以一致性評價補充申請獲批，宏冠生物藥業(yè)、浙江杭康藥業(yè)、成都百裕制藥等4家均以仿制4類獲批上市，視同過評。

此外，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥、湖南賽隆藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心）；石藥集團歐意藥業(yè)、昆藥集團、華潤雙鶴藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫