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上海醫(yī)藥：別嘌醇片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期：2021-02-01 瀏覽次數(shù)：584

2月1日，上海醫(yī)藥公告，近日，控股子公司信誼萬象收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于別嘌醇片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

別嘌醇片主要適用于原發(fā)性或繼發(fā)性痛風(fēng)（急性發(fā)作，痛風(fēng)石，關(guān)節(jié)破壞，尿酸結(jié)石和/或腎?。?，由 SEBELA IRELAND LTD 公司研發(fā)，最早于 1966 年在美國(guó)上市。2020年 1 月，信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 1,279 萬元。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、合肥久聯(lián)制藥有限公司等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2020 年1~11 月該藥品片劑劑型醫(yī)院采購金額為人民幣 2,023 萬元。2020 年，信誼萬象該藥品的銷售收入為人民幣 1,145 萬元。

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