近日，《柳葉刀》發(fā)表了RECOVERY大型臨床試驗(yàn)又一項(xiàng)重要結(jié)果：阿奇霉素治療新冠病毒疾?。–OVID-19）未能帶來臨床獲益。

RECOVERY是由牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)與英國政府聯(lián)合進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，在英國176家醫(yī)院開展，與常規(guī)治療對比、測試治療COVID-19的一系列潛在療法。此前，這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明，地塞米松可顯著改善重癥患者死亡率，洛匹那韋/利托那韋和羥氯喹則未有效治療COVID-19住院患者。

阿奇霉素也是RECOVERY試驗(yàn)的測試療法之一。在新冠重癥患者中，免疫反應(yīng)被認(rèn)為在驅(qū)動(dòng)急性肺炎過程中起關(guān)鍵作用，而地塞米松和其他皮質(zhì)類固醇的有益作用也提示了抑制或調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的藥物可能有助于改善臨床結(jié)局。阿奇霉素是廣泛使用的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，除了抗菌特性，還具有一定的免疫調(diào)節(jié)活性，可以減少促炎性細(xì)胞因子的產(chǎn)生并抑制中性粒細(xì)胞活化。由此，阿奇霉素也被列入了潛在新冠療法。

2020年4月7日至11月27日期間，共有7763例患者被納入RECOVERY試驗(yàn)的阿奇霉素評估部分。受試者平均65.3歲， 38%為女性。2582例患者被隨機(jī)分組接受常規(guī)治療+阿奇霉素（500 mg，每天一次，口服或靜脈滴注10天或直至出院或轉(zhuǎn)至試驗(yàn)其他治療組），5181例患者接受常規(guī)治療。

結(jié)果顯示：

試驗(yàn)主要終點(diǎn)——28天全因死亡率方面，兩組無顯著差別。阿奇霉素組561名患者（22％）和常規(guī)治療組1162名患者（22％）在28天內(nèi)死亡。

兩組患者的住院時(shí)間（中位數(shù)10天 vs 11天）和28天內(nèi)出院率（69% vs 68%）也都沒有顯著差異。

在試驗(yàn)開始前未接受有創(chuàng)機(jī)械通氣的患者中，最終發(fā)展為機(jī)械通氣或死亡的患者比例，在兩個(gè)治療組也沒有差別。

研究團(tuán)隊(duì)也沒有在任何患者亞組中觀察到阿奇霉素帶來臨床獲益的證據(jù)。

基于這些數(shù)據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，在COVID-19住院患者中，阿奇霉素不能改善生存率或其他預(yù)定的臨床結(jié)局，應(yīng)僅限于在有明確抗菌指征的COVID-19患者中使用阿奇霉素。

參考資料

[1] RECOVERY Collaborative Group. (2021). Azithromycin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00149-5