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諾和諾德投入13億美元 用于擴大原料藥生產(chǎn)和開發(fā)新型口服藥

發(fā)布日期:2021-02-06 瀏覽次數(shù):458

2019年第四季度,諾和諾德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑Rybelsus(semaglutide,司美格魯肽),這是一種治療2型糖尿病的藥物,具有重磅銷售潛力。但該公司同時也看到了其口服給藥平臺的潛在新用途,并正在加強其制造網(wǎng)絡(luò),以支持其向這一方向進軍。

本周三,諾和諾德表示,預(yù)計2021年將投入約80億丹麥克朗(約合13億美元)用于資本項目,以增加活性藥物成分(API)的產(chǎn)能。該公司首席財務(wù)官Karsten Munk Knudsen在與分析師舉行的電話會議上表示,這一支出將有助于推進其口服給藥工作。

Knudsen在電話會議上表示,資本支出從歷史上約60億丹麥克朗(10億美元)大幅增加,是基于“積極的管線進展”,并指出,該公司正準備進行高劑量口服semaglutide試驗。

諾和諾德即將退休的首席科學(xué)官Mads Krogsgaard Thomsen在電話會議中表示,這項試驗是“高度優(yōu)先權(quán)的”,因為該公司希望“以高效口服生物制劑在市場上脫穎而出,無論其劑量如何,都要優(yōu)于我們預(yù)期的進展對手。”

除了高劑量口服semaglutide治療糖尿病的試驗外,該公司還計劃對semaglutide治療老年癡呆癥進行3期研究。Thomsen表示,總而言之,“我們之所以提升產(chǎn)能,基本上是為了滿足其中一些管線項目的潛在需求,同時也是為了滿足同一平臺上的目前尚未公開披露的潛在管線項目?!?

資本支出的增加正值諾和諾德完成在美國的大規(guī)模擴張之際。2016年,該公司拋出一項計劃,在北卡羅來納州克萊頓(Clayton)建設(shè)一個價值20億美元的原料藥生產(chǎn)基地,用于口服semaglutide和其他藥物。該工廠預(yù)計將雇用700人,這是對諾和諾德在當?shù)毓S的擴建。

在本周三的電話會議上,Knudsen表示,北卡羅來納州的項目已經(jīng)進入“最后階段”,建筑公司大多已經(jīng)離開現(xiàn)場,在提交美國FDA審查之后,將啟動第一階段生產(chǎn)工作。

除此之外,諾和諾德在2019年還從四面楚歌的普渡制藥公司(Purdue Pharma)手中收購了位于北卡羅來納州特雷本(Treyburn)的一家藥廠。諾和諾拓的一位發(fā)言人當時表示,該公司“希望在美國建立片劑生產(chǎn)能力,以便為口服semaglutide和未來的口服藥物建立本土供應(yīng)鏈?!彼a充稱,考慮到靠近克萊頓,該工廠是非常具有意義的。

當然,自從諾和諾德宣布這些供應(yīng)鏈舉措以來,該公司已經(jīng)獲得了美國FDA對口服版semaglutide(即Rybelsus)的批準。該藥的上市,正值COVID-19大流行之際,但在2020年,這款口服GLP-1受體激動劑的銷售額增長至3億美元。諾和諾德高管們在周三的電話會議上表示,針對Rybelsus,到目前為止,該公司已經(jīng)就90%左右的市場準入進行了談判,而且Rybelsus藥物處方中,80%左右是首次接受GLP-1類別藥物治療的處方。

參考來源:Novo Nordisk plots $1.3B in spending as it expands API production—and advances new oral meds

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