2月6日業(yè)內(nèi)傳來消息，拓臻生物于美國時間2月5日在納斯達(dá)克正式掛牌上市。其IPO價格定為17美元，將超募發(fā)行750萬股，在計入額外期權(quán)之前，募集總金額預(yù)計為1.275億美元。根據(jù)禮來亞洲基金官方微信，2月5日是拓臻生物在納斯達(dá)克交易的第一天。

拓臻生物成立于2016年，是一家專注于開發(fā)治療NASH、肝纖維化和肝細(xì)胞癌等慢性肝臟疾病的全新療法的公司。2017年10月，拓臻生物完成3000萬美元A輪融資；2018年10月，該公司完成8000萬美元B輪融資。據(jù)悉，禮來亞洲基金是該公司A輪融資的唯一投資人，并參與了2018年的B輪融資。

今年1月5日，拓臻生物宣布完成8700萬美元C輪融資，由Deerfield Management Company領(lǐng)投，禮來公司（Eli Lilly and Company）進(jìn)行戰(zhàn)略股權(quán)投資，OrbiMed Advisors、禮來亞洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management和其他幾位新投資者也參與了此次融資。

2018年4月，拓臻生物與禮來公司簽署全球性授權(quán)協(xié)議，獲得三個有望用于治療NASH的小分子候選藥物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，包括法尼醇X受體(FXR)激動劑TERN-101、氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制劑TERN-201和一個臨床前候選藥物（該藥物可抑制一個未披露的、已經(jīng)通過臨床驗證的NASH靶點）。

通過自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合的方式，拓臻生物現(xiàn)已建立了從非酒精性脂肪性肝病、脂肪變性到NASH，肝臟炎癥到纖維化的全方位慢性肝病產(chǎn)品組合。尤其是在NASH治療上，拓臻生物擁有多種單一藥物和聯(lián)合療法候選藥物。

其中，臨床進(jìn)展較快的是FXR激動劑TERN-101，目前正在進(jìn)行一項名為LIFT研究的2a期臨床試驗，預(yù)計該研究主要數(shù)據(jù)將在2021年下半年獲得。前期臨床研究展示，TERN-101對肝臟FXR激活生物標(biāo)志物7α-C4的顯著抑制作用，且具有良好的安全性。

另一款正在進(jìn)行1期臨床試驗的是SSAO（又稱VAP-1，血管粘附蛋白-1）抑制劑TERN-201，它可通過減少氧化應(yīng)激和白細(xì)胞在肝臟的聚集為NASH的治療提供新的治療機(jī)制。首次人體試驗數(shù)據(jù)顯示，單次和多次口服TERN-201的耐受性良好，每個研究劑量均顯示強(qiáng)效靶點結(jié)合，并達(dá)到對血漿SSAO蛋白活性的近乎完全抑制，該抑制在單次或重復(fù)給藥后可持續(xù)長達(dá)一周。

值得一提的是，TERN-101和TERN-201均已在美國獲得FDA針對治療NASH適應(yīng)癥的快速通道資格。可見這兩款產(chǎn)品在用于目前尚無有效治療選擇、存在未滿足臨床需求NASH患者中的治療潛力，已獲得FDA的認(rèn)可。

此外，拓臻生物還在開發(fā)一種高效、選擇性小分子甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑TERN-501和一款GLP-1R小分子激動劑。其中，TERN-501預(yù)計在2021年上半年開始進(jìn)行1期首次人體臨床試驗，它可迅速降低血清膽固醇，逆轉(zhuǎn)肝臟脂肪變性、改善肝臟炎癥和纖維化。

NASH是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD，俗稱脂肪肝）的重癥類型。由于肥胖的流行，NASH在全球的發(fā)病率在過去20多年里呈直線上升。從肝臟炎癥起步，這種疾病逐漸會演變?yōu)楦斡不?，乃至肝癌。然而患者目前并沒有獲批的藥物可用，治療選擇非常有限。

祝賀拓臻生物正式登陸納斯達(dá)克，期待在資本的助力下，該公司包括NASH在內(nèi)的管線研發(fā)能得到加速，盡快幫助到全球病患。