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復(fù)星醫(yī)藥NS002片獲美國FDA藥品臨床試驗批準

發(fā)布日期：2021-02-18 瀏覽次數(shù)：248

今日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱，控股子公司Novelstar收到美國FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節(jié)病治療進行臨床試驗的函，Novelstar擬于近期條件具備后于美國開展該新藥針對上述適應(yīng)癥的BA臨床試驗。

該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的用于治療炎性關(guān)節(jié)病的改良型新藥。截至本公告日，與該新藥同類型藥品已在全球范圍內(nèi)上市。根據(jù) IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2019 年度，與該新藥同類型藥品于全球的銷售額約為 26 億美元。截至 2020 年 12 月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入折合人民幣約 602萬元（未經(jīng)審計）。

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