近日，CDE 官網(wǎng)顯示，東陽光藥「門冬胰島素 30」上市申請已獲承辦，成為國產(chǎn)第三家報上市的門冬胰島素 30 產(chǎn)品。目前，國內(nèi)除原研產(chǎn)品諾和銳 30 外，僅甘李藥業(yè)一家于 2020 年 12 月獲批上市。

門冬胰島素 30 注射液是諾和諾德開發(fā)的一款預混胰島素，由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按 30:70 的比例組成。2004 年 10 月，原研門冬胰島素 30 注射液在國內(nèi)獲批。國內(nèi)外大量證據(jù)表明，諾和銳 30 在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節(jié)約醫(yī)療成本方面優(yōu)勢明顯，更適合低血糖感知受損（IAH）高?；颊摺?

作為全球糖尿病人數(shù)最多的國家，據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）數(shù)據(jù)，2019 年我國糖尿病患者數(shù)約為 1.164 億人，65 歲以上糖尿病患者達 3550 萬。

公開數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國公立醫(yī)療機構糖尿病用藥市場規(guī)模達 571.6 億元，而在公立醫(yī)療機構糖尿病 TOP20 產(chǎn)品中，胰島素類產(chǎn)品占據(jù) 9 個，門冬胰島素 30 注射液的銷售額達 48.73 億元，排名第二。在 2020 H1 的數(shù)據(jù)中，門冬胰島素 30 則以 14.20% 的銷售額增長率躍居第一。

鑒于門冬胰島素 30 注射液的市場潛力，目前已有多家國內(nèi)企業(yè)布局門冬胰島素 30 注射液市場。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/），除已獲批的甘李藥業(yè)外，珠海聯(lián)邦也已遞交了上市申請，東陽光此次報上市為國產(chǎn)第三款。

另外，通化東寶、吉林津升、博鰲生物處于臨床試驗階段，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團處于臨床試驗申請階段。