今日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，百奧泰的戈利木單抗生物類似藥 BAT2506 首次公示啟動國際多中心 III 期臨床。目前，BAT2506 是國內(nèi)唯一一款進入臨床的戈利木單抗生物類似藥。

來自 Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/）

戈利木單抗是強生和先葆靈雅研發(fā)的一款 TNF-α 單抗，于 2013 年獲美國 FDA 批準用于中、重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）的治療。2019 年，其全球銷售額達 21.88 億美元。

2017 年 12 月 28 日，戈利木單抗在國內(nèi)獲批上市，商品名為欣普尼®，獲批適應癥為強直性脊柱炎和類風濕關節(jié)炎。2019 年，戈利木單抗進入醫(yī)保乙類目錄，目前其最新中標價為 4900 元（50mg/0.5ml/支）。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，百奧泰最早于 2019 年 1 月首次遞交臨床申請，同年 5 月首次啟動臨床試驗。2020 年 7 月，百奧泰宣布與 Pharmapark 公司簽訂獨家許可協(xié)議，授權 Pharmapark 在俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家獨家商業(yè)化 BAT2506。根據(jù)企業(yè)新聞稿披露，在完成 3 期臨床試驗后，其將向中國國家藥監(jiān)局（NMPA）、歐洲 EMA 以及美國 FDA 遞交上市申請。

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